加载中…实验室质量控制的7点要求
(2023-12-11 12:31:24)
标签：
质量控制 |
分类： 质量管理 |
1
质控对体系文件要求
2
质控计划
3
能力验证的要求
4
内部质控材料
5
质控控制不合格的处理
实验室在开展的内部或外部质量控制活动中发现数据异常或超出了预先判定规则，要采取纠正措施。保留有实验室组织原因分析，采取的有效的措施纠正和防止报告错误的结果(包括必要时追回报告)等活动的证明材料。6
质量控制的频次
实验室制定质量控制频次要求，要充分考虑如下因素：检验检测业务的类型业务量项目的特点方法及设备的稳定性人员的经验及变动结果的用途7
质控方式
实验室应根据专业特点、规范要求、技术风险、人员能力以及进行工作的类型和数量，确定如下的一种或者几种方式进行质控，并不要求所有的质控方式都给来一遍：a)使用标准物质或质量控制样品；b)使用其他已校准的仪器以提供可溯源的结果；c)测量和检测/检验设备的功能性核查；d)适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图；e)测量设备的期间核查；f)使用相同或不同方法进行重复检测/检验；g)对存留样品进行再次检测/检验；h)同一样品不同特性结果之间的相关性分析；i)报告结果的核查；j)实验室内比对；k)盲样测试；l)参加能力验证或机构之间比对。
(摄影：老涂)
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