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实验室各种质量控制的核心要点

(2023-11-07 16:11:22)
标签:

质量控制

分类: 质量管理
1

盲样考核重点关注

a)确保提供盲样的赋值、不确定度以及相关重要性能(例如稳定性)的准确性和可靠性;b)尽可能见证重要的现场试验过程,而非仅提供盲样后在其他非试验场所等待被评审机构出结果;c)加标回收率是否满足相应检验检测标准/规范方法或相关质量控制标准/规范的要求;d)加标物的基体/形态是否与待测物的基体/形态相同;e)加标量是否和样品中所含待测物的测量精密度控制在相同的范围内。

2

人员比对重点关注

a)试验人员是否具有代表性;b)试验设备、检验项目、环境和设施的一致性。注:试验人员不应由被评审机构指定试验操作人员,而是从机构授权开展相应试验项目的人员中进行抽取。

3

仪器比对重点关注

a)被评审机构是否配备齐全开展申请项目所必需的检测设备;b)仪器设备是否能满足量程和准确度要求,是否在检定/校准周期内并持续确认有效,是否运转正常;c)试验人员是否熟悉相应仪器的检验检测方法标准;d)是否具有完备的作业指导书。

4

留样再测重点关注

a)被评审机构是否有符合标准/规定要求的样品管理程序;b)被评审机构是否按照样品管理程序对样品进行管理;c)复测条件的一致性。

5

操作演示重点关注

a)影响检验检测结果的人、机、料、法、环、测等各个要素是否受控;b)现场试验操作是否符合规定要求;c)读数方式是否正确;d)引用的外来参数是否受控,数据计算和结果换算是否正确。

6

质量控制的记录

质量控制的原始记录至少应包括:a)检验检测委托单;b)样品流转单;c)样品采集原始记录(适用时);d)检验检测原始记录;e)质量控制的评价报告。

实验室各种质量控制的核心要点

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