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仪器产生的电子记录如何打印成原始记录?

(2022-09-08 08:54:46)
标签:

原始记录

分类: 质量管理

实验室4个典型问题解答

1

 

在环境监测方向很多第三方检测公司会对某次检测任务进行唯一性编号,部分检测任务不是一天能完成的,比如环评会有多天取样多天检测,这样每一天会有检测任务并产生当天原始记录,这部分原始记录会涉及仪器生成并保存于电脑中(有备份),那么这部分原始记录是必需以每天完成的情况打印出来,还是可以等该项目完成后一并打印?比如:

一个编号为20191226的环境监测项目,2021年12月27,28,29,30号均有取样并当天即时进行了检测,其中仪器生成的记录保存于电脑中(有备份),是否有必要在27,28,29,30号每天打印当天的原始记录,是否可以在完成该编号所有检测任务后一并打印这部分记录?

对这部分需打印的记录是否有个时间期限(只要在出报告前完成就行)?

参考答案:

首先明确问题中,哪一个才是真正的原始记录,是仪器中的记录,还是写在纸上的记录。

仪器电脑产生的记录才是真正的原始记录;

它由仪器直接生产的记录是原始记录。

打印出来的纸质记录和电脑中备份保存的有同等效力,是同步的,一起分别保存。

打印出来的纸质和电脑中备份的记录如果有差异,以电脑里的那个记录为准。

所以问题中提到的原始记录当时就是产生了并保存了,之后可以之后一起打印,一起转录。

没有打印时限要求,相当于在复印纸质的记录。

提醒,打印的纸质记录,需要说明清楚电子版的记录保存在电脑的什么位置,怎么查找;

打印纸质版本的记录,要有检测员手写签名。


2

 

CMA能力附表某项参数认证标准为国标,但行业部门要求用它的标准,这样需要重新申请扩项吗?

另一个问题,CMA能力附表,实验室认证的是:岩石单轴压缩变形试验;

而行业主管部门要求我们认证岩石弹性模量、变形模量两个参数;

因为岩石单轴压缩试验的结果就是岩石弹性模量和变形模量两个参数,这样是不是需重新申请扩项?

参考答案:

1.如果行业部门有特殊的要求,需要按照特定要求做,需要重新扩项。

2.岩石单轴压缩变形试验=弹性模量+变形模量,这个不需要要重新扩项,提醒,这个只是不同的说法,能力上实质没有什么变化,做法和出具的结果都是一样的,不需要扩项。


3

 

原始记录的签字栏不手签全部盖手章可以吗?

如果可以,用章制度中重点应规范哪些方面的内容?

对签字的具体要求上CMA和CNAS有什么区别?

参考答案:

1.只要能够识别即可,签字、盖章、电子签名都属于识别方式,识别代表记录人对特定的记录负责,没有规定必须用签名,不允许用盖章。

2.实验室程序里要有规定:

1)识别,识别每个人的章是什么样的

2)规定个人印章只能本人使用,不可以出借他人使用。

3. 对签字的具体要求上CMA和CNAS没有什么区别,签字清晰,可识别。

4

 

管理体系文件中规定“文件识别应有唯一性标识,包括文件编码、发布日期、实施日期、页码、总页数、发布机构、表示文件结束的标记。“表示文件结束的标记是什么?

参考答案:

文件结尾,加一个“结束”标记,标识文件结束。

也可以实验室自己设计其他的方式标识文件结束,主要清晰的表述文件到此为止,后面没有其他的内容了。


仪器产生的电子记录如何打印成原始记录?

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