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方法标准附带有方法的修改单,这种情况怎么申请CNAS、CMA认可?

(2022-09-05 10:18:14)
标签:

修改单

分类: 质量管理
实验室4个典型问题解答

1


方法标准附带有方法的修改单,这种情况怎么申请CNAS、CMA认可?

参考答案:标准方法自带的修改单,提醒,这个修改单只是为了说明标准修改了什么内容。以这个方法的最终版本申请即可,不用管修改单。



2


测定下限、最低检测质量浓度和检出限有什么区别?

参考答案:测定下限:是指一个方法最小能测到的一个水平;最低检测质量浓度:某种程度上跟测定下限很相似,但是单位不同,测定下限包含的单位更多,例如质量,温度等。最低检测质量浓度仅仅是指浓度。检出限:是指能定性检测出来的值测定下限是能准确定量测定目标物的最小数值。提醒,一般测定下限是检出限的3倍关系。检出限是检出有还是没有目标物,并不准确定量说明目标时多少。



3


非标方法确认除了完成方法性能参数试验,还必须要三家以上实验室比对吗?

参考答案:并不强制一定要做,主要看实验室方法的性质,风险大小,和实验室能够提供的资源。如果要把非标准方法申请CNAS或者CMA,最好做实验室间的比对。比对是证明非标准方法能够达到预期用途的有效手段。


4


做非标准方法确认,需要对同一个方法的不同类型样品都做技术指标验证吗?

参考答案:首先明确一点,做方法确认每种类型的样品都做技术指标的确认,一般不现实,也很难做到。在做非标准方法确认的时候,提醒,尽可能的全面覆盖到实验室检测的典型的样品,同时覆盖实验室典型样品类型的不同含量水平。

方法标准附带有方法的修改单,这种情况怎么申请CNAS、CMA认可?

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