实验室“一致性运作”风险是指什么?等实验室4个典型问题的解答
标签:
一致性运作 |
分类: 质量管理 |
实验室4个典型问题的解答
1
参考答案:一致性:例如,方法的作业指导书制定是为了保证所有人员操作保持一致。但是有了作业指导书,还是有人的操作和作业指导书不一致,那就是一致性运作的风险。为什么会出现不一致呢?可能是因为人员没有培训,对标准不熟悉,还有可能作业指导书本身没写清楚,提醒,要对这些风险进行识别,制定措施。
2
参考答案:例如,检测环境的信息,使用的设备,具体的地点是在哪,客户的特殊要求等等。这些都要体现在报告中。
3
参考答案:复评审:2年一次的复评审,不用实验室主动发起任务。CNAS会主动发起复评审的任务。6年一次的换证复评审,实验室要在CNAS官网上主动提出申请。扩项:
扩项需要实验室提前2个月在CNAS网上填报。要提交的材料看CNAS官网和项目主管要求,具体填写。标准更新:要在CNAS网站提交变更申请。内容包括:标准更新的变化情况,必要的方法验证资料。
4
软件检测领域 ISO17025初审项目,想具体了解一下,该领域是否涉及标准物质、能力验证或测量审核、量值溯源、样品管理、抽样这些?
1
参考答案:一致性:例如,方法的作业指导书制定是为了保证所有人员操作保持一致。但是有了作业指导书,还是有人的操作和作业指导书不一致,那就是一致性运作的风险。为什么会出现不一致呢?可能是因为人员没有培训,对标准不熟悉,还有可能作业指导书本身没写清楚,提醒,要对这些风险进行识别,制定措施。
2
参考答案:例如,检测环境的信息,使用的设备,具体的地点是在哪,客户的特殊要求等等。这些都要体现在报告中。
3
参考答案:复评审:2年一次的复评审,不用实验室主动发起任务。CNAS会主动发起复评审的任务。6年一次的换证复评审,实验室要在CNAS官网上主动提出申请。扩项:
扩项需要实验室提前2个月在CNAS网上填报。要提交的材料看CNAS官网和项目主管要求,具体填写。标准更新:要在CNAS网站提交变更申请。内容包括:标准更新的变化情况,必要的方法验证资料。
4
软件检测领域 ISO17025初审项目,想具体了解一下,该领域是否涉及标准物质、能力验证或测量审核、量值溯源、样品管理、抽样这些?
参考答案:软件检测领域,和其他检测领域一样,涉及标准物质、能力验证或测量审核、量值溯源、样品管理、抽样这些。

加载中…