授权签字人没有参与实验，如何保证报告的真实性？等实验室5个典型问题的解答_春雨黄梅

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授权签字人没有参与实验，如何保证报告的真实性？等实验室5个典型问题的解答

(2022-08-08 16:25:05)

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分类：质量管理

授权签字人需要对数据的真实性负责吗？如，现场检测，数据全部都是检测人员现场记录的，授权签字人并没有参与。

参考答案：需要对真实性负责。授权签字人确认数据的真实性，不一定要参与到实验过程中，可以用如下的方式确认：核对原始记录；询问检测人员；者在现场重复测试验证，确认实验结果是否重现等。

一般情况下，实验室质量负责人编写质量手册，实验室主管发布，那当实验室主管和质量负责人为同一个人的时候，应该由谁编写质量手册？

参考答案：一个人由两重身份，该人员工作的时候，用不同身份来做不同的工作。这个是可以的。没有那么教条。

利用校准机构提供的设备校准标签，作为实验室的设备校准状态标识，标识能够识别设备的校准状态和有效期，这样做是否可行？

参考答案：可行。实验室贴校准校准状态标签，内容包括：1、设备的唯一性标识；2、校准时间，下次校准的时间（或校准周期）3、设备的校准状态。

如果标准方法和仪器设备说明书上面的操作规程不一样，我们应该以哪个为准呢？仪器设备说明书上面要求的更严格。

参考答案：以仪器的说明书为主一来，仪器说没说的要求更严格，我们一般执行更严格的标准；二来，说明书是仪器制造商给出的，更符合仪器的实际情况。

校准周期，如果不自己再去确认，按照校准报告的建议周期可以吗？

参考答案：校准证书中不应给出校准周期的建议。校准周期是实验室自己确定的。提醒，校准证书上给出校准周期的情况是：实验室给出校准周期，并且和校准公司达成协议。

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