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实验室人员监督的21个方面

(2022-07-05 15:03:18)
标签:

人员监督

分类: 质量管理

人员监督要监督哪些内容?


1

监督内容的两个主要方面


实验室人员监督内容应包括2个主要方面:

1、被监督人员的能力;

2、相关实验活动的符合性。

 

2

人员能力监督14个内容


实验室人员能力包括初始能力和持续能力。

实验室应对从事实验活动人员的初始能力进行监督,并应当基于风险评估,对相关人员的持续能力进行监控和评价。

被监督人员的能力,包括但不限于:

a)要求、标书和合同评审能力;

b)方法开发、修改、验证和确认能力;

c)运用检验方法进行测试的能力;

d)识别和监控环境设施条件的能力;

e)试剂或消耗性材料的验收、评估和制备能力;

f)适用时,良好特定操作能力;

g)不确定度评定能力;

h)实验室信息管理系统操作、评估和维护能力;

i)纸质或电子文档管理能力;

j)安全识别、防护和救护能力

k)突发事件应变和处理能力;

1)检验检测风险分析能力;

m)实验废弃物处置能力;

n)分析结果,包括符合性声明或意见和解释的能力。


3

实验活动符合性监督的7个方面



相关实验活动的符合性,包括但不限于:

a)人员资格的符合性;

b)仪器设备操作的符合性;

c)样品处理及处置的符合性;

d)检验检测操作的符合性;

e)原始记录的符合性;

f)数据处理的符合性;

g)签发报告的符合性。


实验室人员监督的21个方面


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