加载中…能力验证能力验证结果为可疑结果，实验室该怎么处理？等5个实验室典型问题的解答
(2022-07-02 07:27:35)
标签：
能力验证 |
分类： 质量管理 |
5个实验室典型问题的解答
参考答案：
可疑结果，Z值在2-3之间。不合格结果Z值在3之上。可疑结果有种情况，能力验证结果是可以用的，只要他满足测试标准标准的要求，虽然可以用，但是可疑结果也要制定纠正措施。尽量去分析原因。
找原因要从这几个方面去分析：1.文件对实验过程，质量控制的保证等方方面面规定清楚了没有2.如果文件规定好了，就找实施的原因，是资源不够，该买的东西没买到，还是人员粗心大意，还是环境原因，还是记录有问题，还是试剂原因么？分析原因不要一个人埋头苦干，可以找本实验室人员一起群策群力，放开思路，大家都参与讨论。
验证纠正措施是否有效：再次参加能力验证和测量审核，获得满意结果。公众号“实验室ISO17025”提醒注意：如果出现能力验证不合格时，要暂定该项目对外出报告，能力验证出问题要在180天内整改完毕，整改过后，自行恢复相应项目对外出报告。
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参考答案：
可疑结果，Z值在2-3之间。不合格结果Z值在3之上。可疑结果有种情况，能力验证结果是可以用的，只要他满足测试标准标准的要求，虽然可以用，但是可疑结果也要制定纠正措施。尽量去分析原因。
找原因要从这几个方面去分析：1.文件对实验过程，质量控制的保证等方方面面规定清楚了没有2.如果文件规定好了，就找实施的原因，是资源不够，该买的东西没买到，还是人员粗心大意，还是环境原因，还是记录有问题，还是试剂原因么？分析原因不要一个人埋头苦干，可以找本实验室人员一起群策群力，放开思路，大家都参与讨论。
验证纠正措施是否有效：再次参加能力验证和测量审核，获得满意结果。公众号“实验室ISO17025”提醒注意：如果出现能力验证不合格时，要暂定该项目对外出报告，能力验证出问题要在180天内整改完毕，整改过后，自行恢复相应项目对外出报告。
参考答案：参照CNAS的生物安全实验室认可全套的准则的，还有CNAS-CL01-A001是生物领域的应用说明。
参考答案：风险管理要先识别，然后分析评估，然后应对风险的措施，最后是风险措施效果的评价。
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参考答案：目前找不到参照的标准文件。一般会要求分区，物流人流分开，单方向流等。
参考答案：不要把问题搞复杂如果原始记录中如果这么描述，那么就是说0.1mm就是最小精度，测量的时候可以估读一位，例如0.12mm等等。如果报告中关于结果有效数字的描述，一般会说保留几位有效数字，如果报告中描述“应精确至0.1mm”，修约到0.1mm可以了。
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