加载中…标准物质的期间核查等实验室5个典型问题的解答
(2022-05-30 14:58:26)
标签：
标准物质 |
分类： 质量管理 |
实验室5个典型问题的解答1
本实验室不具备核查的条件，可否委托第三方检测，以检测报告来代替核查？另外有些设备，实验室不具备期间核查条件，可否通过增加校准频次来替代此设备的期间核查？
参考答案： 标准气体可以用第三方检测，来代替核查。但还是自己来核查比较好，不然成本太高了。标准物质的核查1.形式的核查：钢瓶没问题，气体没问题，保存条件没问题，有效期没问题等等。期间核查是核查稳不稳定，不是核查准不准。这样基本就是没问题了。
2.技术上核查，如果非要核查准确性，可以用t检验的方法，看现在这种标准物质的值和证书上的值有没有明显差异；也可以用质控图的方法来做。
也可以通过校准的频次来代替期间核查，但是太浪费了，不值得。一个时间上耽误事，一个是设备回来了还是要核查，所以还是需要自己掌握期间核查。
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参考答案： 可以外借
要求：1.借的东西必须稳定，但不一定要比自己更高级别的标准器2.借和还的时候要看下状态，是否能够正常使用3.能满足自己的技术条件。
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参考答案： 如果所用的容量瓶会影响实验结果，要去校准的，给唯一性标识。
可以内校准，但内部校准要求极其高，基本跟外部校准差不多，如果是检测实验室自己做内校准，CNAS会派出专业做校准的老师去评审实验室的内部校准，否则CNAS不承认内部校准的结果的，提问中的和校准过的容量瓶比较，这个是核查，不是内部校准，核查需要保留核查记录。
参考答案： 1.
过校准周期又受限于条件，不能校准，那么首选是做期间核查。2.如果不会核查，做可以三家实验室做比对3.如果是针对特定项目的，可以用特定的标准物质或设备做该项目的质量控制。公众号【实验室ISO17025】提醒下，设备的期间核查是必备的能力，不应该不具备，需要学习培训掌握这个技能。
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参考答案： 可以，，但是校准和检定还是有区别的，实验室确定的校准参数和范围应该是参照检测标准来的，覆盖实验过程中的参数和参数范围。校准证书回来后要看能不能用，需要做校准确认，做校准确认时需用的判定标准通常为：1.检测方法；2.检测设备的供应商的说明书；3.检定标准的方法。
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参考答案： 标准方法等到生效之后采取用新标准。实验室的报告，要标准变更申请等批准下来之后再去盖章。标准变更批准后，新标准还未实施，新的标准可以用，新标准从发布到实施，中间有个过渡阶段：例如。新标准标准3月1发布，9月1实施，实验室5月1申请了变更。那5月1-9月1日，这段时间，实验室可以还用旧标准做实验，出报告。附表内的作废标准，需要及时变更，没有变更属于实验室的不符合项，主管单位根据情节的严重程度可以做出处罚。
本实验室不具备核查的条件，可否委托第三方检测，以检测报告来代替核查？另外有些设备，实验室不具备期间核查条件，可否通过增加校准频次来替代此设备的期间核查？
2.技术上核查，如果非要核查准确性，可以用t检验的方法，看现在这种标准物质的值和证书上的值有没有明显差异；也可以用质控图的方法来做。
也可以通过校准的频次来代替期间核查，但是太浪费了，不值得。一个时间上耽误事，一个是设备回来了还是要核查，所以还是需要自己掌握期间核查。
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要求：1.借的东西必须稳定，但不一定要比自己更高级别的标准器2.借和还的时候要看下状态，是否能够正常使用3.能满足自己的技术条件。
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可以内校准，但内部校准要求极其高，基本跟外部校准差不多，如果是检测实验室自己做内校准，CNAS会派出专业做校准的老师去评审实验室的内部校准，否则CNAS不承认内部校准的结果的，提问中的和校准过的容量瓶比较，这个是核查，不是内部校准，核查需要保留核查记录。
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