加载中…如果标准是错的，实验室改怎么办？等8个实验室问题的解答
(2022-05-16 15:03:16)
标签：
标准 |
分类： 质量管理 |
1
如果标准是错的，怎么办吗？比如HJ 889-2017 这个标准，用几种带证书的标土做最后得出来的值大概是真值的60%左右。直接翻译的外国文献，国内之前没有这个方法。
参考答案：首先要确定标准是否真的错了，找出确实错的原因和证据。如果标准就是错的，那就要用作业指导书的形式把正确的方法写出来。也可以把这种方法做成非标方法，用非标方法去申请认可。
2
参考答案：这些标准不算这里所指文件。这个文件是指你要把标准里的环境条件和设施列成条文，形成一个总结的文件。
4
已经有了环境条件监控记录，在原始记录中还必须记录环境条件吗？
参考答案：还是要写，原始记录记录的环境条件是指当时的环境条件，跟监控的目的不一样。5
现场校准一定得编单独的程序进行控制吗？都要编写什么内容呢？
参考答案：肯定不止是编写一个程序文件这么简单，还涉及很多问题，可以参考CNASCL01-A025校准领域的应用说明，参考附录A中有现场校准的要求。
辐射和噪音这样的现场检测还需要样品管理程序吗
参考答案：参考CNAS CL01-G005 讲的是现场检测的要求。
"CL01：6.4.4规定“当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定要求。”这里验证的概念应该怎么界定
参考答案：CNAS-CL01-G001：6.4.4 因校准或维修等原因又返回实验室的设备，在返回后实验室也应对其进行验证。这校准回来的设备也应该进行验证，应该怎么验证，如培养箱"G001是对CL01 的解释说明，公众号【实验室ISO17025】提醒，G001不构成新的要求。这种验证实际就是设备的验收。验收可能包括数量够不够，满不满足指标的要求。再次投入使用就是G001中说的校准、维修、外借等等，这个时候只需要验证功能是否正常，是否能正常开机。最简单的就是哪个标准样品做一个，看下是否正常即可。
8
是不是所有需要校准的设备的量值都需要进行修正？如果不修正量值就能满足标准要求可以不修正吗？如拉力试验机的拉力值，需要且可以进行修正吗？
参考答案：要看实验室对这个修正值的应用是否是必要的，准则的要求是修正应该得到适当的更新和应用。
如果标准是错的，怎么办吗？比如HJ 889-2017 这个标准，用几种带证书的标土做最后得出来的值大概是真值的60%左右。直接翻译的外国文献，国内之前没有这个方法。
参考答案：首先要确定标准是否真的错了，找出确实错的原因和证据。如果标准就是错的，那就要用作业指导书的形式把正确的方法写出来。也可以把这种方法做成非标方法，用非标方法去申请认可。
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参考答案：这些标准不算这里所指文件。这个文件是指你要把标准里的环境条件和设施列成条文，形成一个总结的文件。
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已经有了环境条件监控记录，在原始记录中还必须记录环境条件吗？
参考答案：还是要写，原始记录记录的环境条件是指当时的环境条件，跟监控的目的不一样。5
现场校准一定得编单独的程序进行控制吗？都要编写什么内容呢？
参考答案：肯定不止是编写一个程序文件这么简单，还涉及很多问题，可以参考CNASCL01-A025校准领域的应用说明，参考附录A中有现场校准的要求。
辐射和噪音这样的现场检测还需要样品管理程序吗
参考答案：参考CNAS CL01-G005 讲的是现场检测的要求。
"CL01：6.4.4规定“当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定要求。”这里验证的概念应该怎么界定
参考答案：CNAS-CL01-G001：6.4.4 因校准或维修等原因又返回实验室的设备，在返回后实验室也应对其进行验证。这校准回来的设备也应该进行验证，应该怎么验证，如培养箱"G001是对CL01 的解释说明，公众号【实验室ISO17025】提醒，G001不构成新的要求。这种验证实际就是设备的验收。验收可能包括数量够不够，满不满足指标的要求。再次投入使用就是G001中说的校准、维修、外借等等，这个时候只需要验证功能是否正常，是否能正常开机。最简单的就是哪个标准样品做一个，看下是否正常即可。
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是不是所有需要校准的设备的量值都需要进行修正？如果不修正量值就能满足标准要求可以不修正吗？如拉力试验机的拉力值，需要且可以进行修正吗？
参考答案：要看实验室对这个修正值的应用是否是必要的，准则的要求是修正应该得到适当的更新和应用。
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