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药监风暴全面深入铺开

(2007-02-01 19:18:02)
      上周六在医院会议室参加了国家药物临床试验基地有关知识的培训,从中也感受到国家对药物试验、生产、销售加强监督检查的力度。从网上也看到了国家药监局第一任局长郑筱萸的落马以及他的妻子和儿子都被审查的消息。国家药监局的主要部门的原领导大部分被抓接受审查,部分地方药监局的官员也被审查。药监风暴全面铺开!为了人民的生命安全和国家利益,必须展开这场药监风暴。药品注册中的腐败现象大家多少也了解一些,最令人发指的是用100万就可以买到一整套合法的药物注册生产手续,而不需要进行任何前期准备工作。医院是与药物最密切相关的单位,除了治疗疾病销售药品,一些大医院还有资格进行药物临床试验。每种新药在正式上市前都要进行4期临床试验,基本都是在医院在患者身上做的临床试验。当然,每个临床试验在设计时都是在保障患者用药安全,以不损害患者利益为基础的。由于我国在药物临床试验方面的工作开展的时间还短,很多被批准的试验基地操作不规范,甚至有些医院的试验基地不负责任,以经济利益为最高标准,随意篡改试验数据甚至不进行试验就给药厂满意的试验结果。即使在北京也有两家著名的三家医院出现临床试验违规的情况遭到处罚,相关人员也给予了严厉的处罚。我认为仿制药品的危害还相对小一些,危害最大的是那些所谓的新药,其中以中药针剂为多,疗效不确切,不良反应多,适应症不确切,价格昂贵。所以国家在去年也对中药针剂进行过多次审查。国家已经决定从2007年始对所有药物重新进行审查注册,关键是要“认真”。据说有一家公司在接受审查时先让他自己报不符合药物注册规定的药品数量,第一次说30多种,第二次又说出100多种,等最后审查时又查出200多种违规药品。令人触目惊心。
      药物和食品是与人民大众生命安全密切相关的东西,如果国家连这两个方面的工作都做不好,即使GDP每年翻番都对社会没用。当然,药物与食品安全问题的解决与目前的监督机制有关,那些搞腐败落马的官员也是社会发展过程中的牺牲品。希望政府真正重视药物与食品安全,不要姑息任何部门或阶层的不良行为。
      注:文章内容仅供参考,不足为证。如有错误请高人指教。

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