药物分析——杂质限量计算_秋天还早_曼姐

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药物分析——杂质限量计算

(2007-04-12 19:28:12)

药物中杂质的限量计算:

杂质限量（ L ） = {杂质最大允许量/供试品量（ S ）}× 100%

式中：杂质最大允许量=(浓度C ×体积V)_标

所以：L = C · V / S ×100%

例1 对乙酰氨基酚中检查氯化物。取对乙酰氨基酚2.0g,加水100ml,加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0ml （每1ml 相当于10ug 的Clˉ）制成的对照液比较，不得更浓。问氯化物的限量是多少？

例2 葡萄糖中检查重金属。取葡萄糖4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查重金属，含重金属不得过百万分之五。问应取标准铅溶液多少ml（每1ml 相当于10ug的Pb）?

例3 溴化钠中砷盐检查，规定含砷量不得过0.0004%，药典规定，取标准砷液2.0ml（1ugAs/ml）。应取供试品多少克？

例4 磷酸可待因中检查吗啡。取本品0.10g，加盐酸溶液（9→1000）使溶解成5ml，加亚硝酸钠试液2ml，放置15分钟，加氨试液3ml，所显颜色与吗啡溶液[取无水吗啡2.0mg，加盐酸溶液（ 9 → 1000 ）使溶解成100ml]5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深。问限量为多少？

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