卖“伟哥”闻名的辉瑞
据明报透露,全球最大制药厂美国辉瑞(Pfizer)药厂,昨日承认一项不法推广包括现已停售的非类固醇消炎药Bextra的刑事控罪,将被罚款23亿美元。辉瑞去年被控在未经医管部门批准下,多年来向病人及医生推广13种成药,包括于2005年起停售的消炎药Bextra,服用Bextra的病人有较高机会出现心血管疾病及严重皮肤反应。此次案件是美国医药史上不法推销药物案件的最高罚款个案,23亿美元罚款中,有13亿美元是辉瑞不法销售Bextra的刑事罚款,另外10亿美元是民事罚款。
新闻背景
2005年4月美国医药制造巨头辉瑞有限公司迫于无奈将该公司销售正旺的镇痛类药物Bextra(中文名“伐地考昔”)撤下货架,原因是多项研究发现,这种还氧合酶2抑制剂(Cox-2)类处方止痛药会增加心脏病及中风等病症的发作率。
但是,辉瑞此举并非情愿,该公司当天就表示将谋求Bextra的重返货架。辉瑞公司于4月7日发表声明说“现在,患者该停用Bextra了,他们应当立即去联系医生寻求其他药物。”但该公司对Bextra并未死心:“食品药物管理局对Bextra的利弊评价保留自己的意见。”
万络、西乐葆和Bextra在过去几年内一直被广泛用于治疗关节炎和因其他疾病引起的长期疼痛,患者服用后临床效果良好。在推出这三种药物时,默沙东和辉瑞两公司都曾强调,安全是其最大优点。与以往阿斯匹林、布洛芬等非甾体抗炎药相比更安全,对消化道伤害更小。
作为一种主打镇痛药,2004年仅Bextra一种产品就为辉瑞进账13亿美元,而西乐葆的身价则高达33亿美元。但自去年12月西乐葆被证明副作用过大后,其销售额和股价开始狂跌。2005年2月,由美国食品及药物管理局专门指派的一个32人顾问委员会却作出评判说,万络、西乐葆和Bextra的疗效益处大于它们带来的心脏受损风险,没有撤下药架的必要。这一裁决出台后,两家药商的股价飙升,销售又有所抬头。
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