医药监管的“豆腐渣工程”必须问责

 

在毒豆奶案、毒酒案、毒粉丝案、毒面粉案、毒奶粉案……一桩接着一桩见诸报端之后，身处这个假冒伪劣无孔不入的市场，消费者似乎已经产生了“审丑疲劳”，对于那些“假案”开始麻木不仁、无动于衷。但是，当齐齐哈尔假药案曝光，举国震惊，舆论大哗，民众出离愤怒。

 

据最新消息：广东因使用齐齐哈尔第二制药公司生产的“亮菌甲素注射液”假药，导致的死亡人数已经增至5人，而尚有数名肾功能衰竭的患者，在重症监护室生命垂危。卫生部已发出紧急通知：要求立即停止使用该制药公司的相关产品。

 

惊天假药案再次让形同虚设的药品市场监管暴露无遗。从目前的调查结果看，齐齐哈尔第二制药公司假药案本身并不复杂：假冒原料进入药厂，被生产出来又卖到医院，最后酿成恶果。我们固然要指责药厂利欲熏心，为节约成本竟然采购假原料；我们固然也痛恨药厂漏洞百出的管理制度和检测程序，重重把关的检验人员难辞其咎；但是，更值得追问的是：如此一个问题重重的企业，居然通过了国家的GMP的质量认证，拿到了国家药监局和黑龙江省药监局发放的证书；其生产的100多种药品竟然通过国家检验，标着“国药准字”的大印！

 

药品监管本应该是固若金汤的“马其诺防线”，如今却变成了百孔千疮的“豆腐渣工程”！当假药横行的时候，市场上的监管网络为何没有反应？难道药监局在发放了质量证书、盖上“国药准字”大引之后，就万事大吉，就可以一边睡大觉？药监部门是药品市场的监管者，然而谁又来监管药品市场的监管者？面对假药案，监管失责的主管部门该担何责？又该如何问责？

 

据悉，假药案已于5月12日正式移交当地公安部门，并立案侦查。涉案的药品采购、保管、检验等有关人员已被警方采取措施。但是，药监部门的问责则无声无息。耐人寻味的是，在央视的《经济半小时》节目中，当记者问到齐齐哈尔市食品药品监督管理局局长曹永文“药监部门有没有监管上的漏洞”时，曹却答非所问：“案件查实之后，作为造假者，贩假者和制假者，一定会遭到法律的制裁，会给人民群众一个满意的答复。”于是，药监部门的责任似乎一干二净。

 

齐齐哈尔假药案，其实给整个药品市场的监管体系敲响了警钟。甚至连假药事件的大白天下，也是一系列偶然因素的巧合，很难说是药品监管之功。试想一下，假如制药厂采购的药用辅料不是“二甘醇”，而是另一种有毒物质；假若使用了这种“亮菌甲素注射液”的病人没有出现死亡，而是司空见惯的中毒症状；假若医院没有引起重视，没有怀疑到注射液……那么，是否意味着假药厂仍然还可以打着GMP的虎皮做大旗，“国药准字”的假药依然可以招摇上市？而更多的病人则成了冤大头，身中其毒而不自知。这情形多么可怕！

 

不敢想象，药品市场上是否还有更多的“亮菌甲素注射液”们没有被发现，是否还有更多犹如定时炸弹的有毒药品潜伏在我们身边。在美国食品药品管理局一年批准81个新药上市，而我国食品药品管理局却一年批准新药达1113个的情况下，这样的担心不是没有理由。

 

因此，关注齐齐哈尔假药案，并不止于事件本身，而更应关注更广泛的更多药品的市场监管。我们不要致人于死地的“亮菌甲素注射液”，但是我们也不要任何有害身体健康的有毒药品。我们要药品监管的“马其诺防线”，而不要形同虚设的“豆腐渣工程”！而要构筑药品监督的“马其诺防线”，就必须对“豆腐渣工程”问责。由此，齐齐哈尔假药案，应该成为整治、重建我国药品监管体系的一个历史性事件。