仿制药的历史
(2021-06-30 17:52:31)| 分类: 学习 |
仿制药的历史
1970年印度通过了新的《印度专利法》,只保护药品的生产过程,不保护药品成分。也就是说,只要更改了配方步骤,印度的药企就可以仿制任何国家的任意一种药品。
这部专利法让大量穷人受益,同时也让印度药企获得了制药自由,本土仿制药公司开始涌现。哪款药效果好、穷人负担不起,印度仿制药公司就复制哪个。
当然,这也引发了跨国药企的强烈抗议,很多药企直接退出了印度市场。其实换位思考一下,这部专利法严重损害了那些研发新药的企业的利益,他们研发一款新药往往要花十几年时间,耗资十几亿美元,经历数次失败,结果还没卖几年,就被廉价的印度仿制药抢走了市场。但这些损失都是利益层面的考量,印度推出这部专利法,理由非常高尚:这些药实在太好了,穷人买不起。这一切是为了拯救穷人。
动机高尚就可以推行霸道的法律吗?其实,印度政府这是搬出了药品专利法中的“强制许可”。这个条例的初衷是,当大规模传染性疾病暴发时,贫穷国家能通过进口便宜的药来保护民众,遏制病情。这些国家通常没有能力自己生产,就算有能力也很弱,还是得靠进口。比如,一些非洲国家是艾滋病的核心灾区,这里的抗艾滋病药物就是“强制许可”的产物,价格非常便宜,大多数人都能用得起。这些药物中有很多都是印度仿制药公司生产的。
它开启了印度制药业的黄金时代,让本土药企一跃成为仿制药领域的能工巧匠。
完全没有药物研发基础的印度,后来能够变成仿制药巨头,靠的就是,“我们不建立体系,我们想办法绕过体系”这句谚语,以及“随机应变”的办事方法。
为什么印度会有这些配方奇才?因为高超的工程技艺和贫困的生活经验,印度的科学家们很擅长反思老旧的程序,并将之改造得更为高效。
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