最有力挑战恒瑞的竞争对手仍然是“高举高打”的百济神州。

在BTK抑制剂领域，头对头击败伊布替尼的泽布替尼将迎来抢占海外市场&快速增长的爆量时机。

4月6日，艾伯维宣布在美国撤回伊布替尼的治疗MCL、MZL的两项适应症，自愿撤回原因是SHINE三期临床中伊布替尼组的7年总OS低于安慰剂组（55% Vs 56.8%），伊布替尼过高的副作用可能是影响患者总生存期的核心原因（3级/4级不良事件发生率为81.5%）。随着伊布替尼的退出，在复发/难治性MZL适应症领域，泽布替尼成为美国市场唯一的BTK玩家。

最新临床数据显示，泽布替尼在有效性上以“双优效”（ORR 80.4% vs 72.9%、24个月PFS 79.5% vs 67.3%）击败伊布替尼，同时在安全性上泽布替尼组的终止治疗总发生率远低于伊布替尼（15.4% Vs 22.2%）。

2022年以来，美国FDA和欧洲EMA先后发布警示，提示应用第一代BTK抑制剂伊布替尼伴随的心血管风险，而考虑到一代BTK抑制剂的毒性，2023年V1版的NCCN指南将伊布替尼在一线和二线CLL治疗推荐由“优先推荐”转移至“其他推荐”。

上述助力效应在泽布替尼美国的第一季度销售收入获得叠加，有市场消息指出2023一季度在美国的销售额高达12.6亿，同比增加165%，环比四季度增加42%。

2022年，美国市场泽布替尼的销售额为26.44亿元，每个季度都呈现出环比高速增长的态势。假设泽布替尼在2023年美国市场的环比季度增速保持在20%，那么整体美国市场销售额有望突破10亿美金（折合人民币68.7亿）。

2022年，泽布替尼在中国实现销售额10.15亿元。泽布替尼目前在全球超过65个国家获批，还有40多项药政申报正在审评中，市场预计泽布替尼有望在2023年实现100亿人民币的全球销售额。

除了泽布替尼外，百济神州的替雷利珠单抗也在国内呈现旺盛的生命力，2022年销售额达到28.59亿元，同比2021年增长73.58%。作为国产获批适应症最多的PD-1，2023年保持20-30%快速增长并非难事，同时合作伙伴诺华将在今年向FDA递交多个适应症的BLA。