短宫颈妇女早产率有望降低

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Columbia Laboratories, Inc.和Watson Pharmaceuticals, Inc.表示，8%黄体酮凝胶III期试验结果显示，该药降低了孕中期经阴道超声检查判断宫颈长度短的妇女的早产率风险，并且证实可改善婴儿临床转归。

该项双盲、安慰剂对照研究纳入了来自10个国家40多个地区年龄在15至45岁的465例健康孕妇。近一半的来自美国的参与者随机分配接受8%黄体酮阴道凝胶或安慰剂阴道凝胶，每日一次，直至孕37周早期或分娩。

    该研究将孕32+6周前的早产率作为主要研究终点。研究结果显示，与安慰剂凝胶相比，8%黄体酮凝胶与早产率统计上的显著降低相关。还证实了可改善婴儿的临床转归。8%黄体酮凝胶的不良事件发生率与安慰剂相当。

该孕期试验结果为将阴道超声检查列入产前常规检查以预测产妇风险提供了强有力的证据。

    8%黄体酮凝胶已被批准用于治疗不孕症、继发性闭经或闭经。这两个公司表示计划在2011年第二季度向监管机构申请增加新适应症。（转自医纬达）

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