FDA2008年检查印度Ranbaxy （南新）两个生产厂，发现文件造假。
2012年初，FDA对涉事药厂进行严厉惩处。双方达成禁制协议（Consent Decree）.

1.罚款5亿美元
2.Ranbaxy在纽约的涉事药厂已经关闭。
3.在整改完成前，Ranbaxy涉事药厂的产品不得进入美国市场。
4.Ranbaxy 成立“数据可靠性办公室”，需聘请第三方专家主管，监督所有数据，直接向Ranbaxy高管和FDA汇报。
5.建立“员工告密系统”，鼓励员工揭发违反GMP情况。
6.Ranbaxy 已被日本“第一三共制药集团”控股。此事件发生后，第一三共加派人员驻场管理，并消减涉事药厂高管薪酬。

中国一些造假企业由于违法成本低，处罚只是毛毛雨，没有震慑力。人家美国这点值得学习。