可见异物是指存在于注射剂、滴眼剂、中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50um。通常采用灯检法。

可见异物英文名是visible particles

不溶性微粒是指

通常采用光阻法（Light Obscuration Particles Count Test）和显微计数法(Microscopic Particles Count Test)，英文名是sub-visible particles.

所谓注射剂中不溶性微粒是指药物在生产或应用中经过各种途径污染的微小颗粒杂质，其粒径在1微米~50微米之间，是肉眼不可见、易动性的非代谢性的有害粒子（以下简称微粒）。大量的动物试验和人体解剖证明，微粒会产生一时难以发现的、潜在的严重危害。