2008年10月5日，又一起重大中药注射液致命事件震惊中国。

云南红河州三名患者死亡，死因经查竟是黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液治病未愈，反而致死，令人难以容忍，成为继“欣弗注射液事件”后又一起因中药注射液致命的重大药品安全事故。

2008年10月5日，红河州第四人民医院患者在使用黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”时，突然出现昏迷、血压降低等症状，次日，红河州6名患者中有3人死亡。

紧接着，红河州蒙自、泸西两县也相继出现了患者使用黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”出现不良反应的情况。

2008年10月7日，卫生部紧急叫停销售、使用该批号规格的完达山刺五加注射液。黑龙江完达山制药厂也于当日主动停产，等待调查结果。目前全国多地已发现患者使用该注射液出现不良反应事例。

到2008年10月13日，完达山制药厂已经召回涉嫌问题的两批次疑似问题产品3600瓶，共计36万毫升，包括已销售未使用的产品。据悉，企业生产的刺五加注射液分为20毫升、100毫升、250毫升3个规格，20毫升产品的年产量约为2000万支，100毫升和250毫升产品年产量约为400万瓶，本次召回的不足疑似问题产品总量的10%。

为确保暂控问题药品不再销售使用，消除药品安全隐患，国家食品药品监督总局当日发出通知，要求黑龙江完达山制药厂召回其已上市的所有规格和批号的刺五加注射液，而不仅局限于此前公布的已造成不良反应批号的注射液。

黑龙江省完达山药业股份有限公司隶属于黑龙江省农垦总局，是独立的、国有相对控股的股份制企业（原完达山制药厂）。刺五加注射液是其旗下的主打产品，属于中药注射剂。主要用于治疗脑动脉硬化、脑血栓形成、脑梗阻等，亦用于冠心病、心绞痛、更年期综合征等。据党委副书记冯殿国称，刺五加自1974年研制成功后，30多年来产品质量一直很稳定。此次完达山出现问题的是为规格100毫升的产品，即无需配伍可直接滴射的注射液。

“刺五加事件”对完达山药业产生了实质性的影响。该厂生产的刺五加注射液已暂停销售和使用，大量产品被封存，更多的产品仍在召回途中。

刺五加召回了，但死亡患者的生命无法召回，消费者对中药注射业的信心也一时难以召回。

黑龙江完达山药业股份有限公司的唯一发言人党委副书记冯殿国刺五加事件可能导致我们企业关门，这个产品以至于(我们厂)所有的中药注射液停止生产。

《上海商报》刺五加事件警示药品审批新政难以让公众放心。

某地方药监官员中药注射液不良反应正成为一块易被忽视的雷区。
某业内专家如果严格执行《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，很多中药注射液可能因为达不到要求而不能再搞了。

《重庆时报》对中药注射液产业真正的扶植，不是以“放手做大”的名义在标准与监管上手软，相反，只有严格地将“成分复杂、工艺落后、标准欠缺”等问题理顺了，才能为中药制剂赢得广阔的信誉空间，才能真正实现跨越式的发展。

《东方早报》李万全刺五加事件反映出我国的药品监管制度仍然存在漏洞！如果只注重事后查处，追究相关人员责任，不去修补和完善制度上的漏洞，那么用药安全仍然是个问题。

SFDA药品审评委员、北京大学中医药现代研究中心副主任图鹏飞教授我国对于食品药品的检测，往往只检测有效成分，对于杂质的管控并不严格。药品生产企业必须加强管理，从原料采购到生产工艺流程都必须严格管控。政府监管只能起到辅助作用，只有制药企业自身把关，才能杜绝类似事件发生。

《竞争力》市场经济其实是一个自动报复的经济，药企让消费者付出生命的代价，监管出于短期利益的追求放松监管，最终都会受到消费者的报复，而且可能是长期的，动摇根本的，不仅直接作用在完达山公司，还会涉及整个中药注射业，乃至政府公信力。政府的首要任务应该是通过监管制度修正，帮整个市场迅速走出当前的恶性循环，因为恶性循环本质上是没有赢家的循环。

此文刊于三联《竞争力》2008年第11期