三、关于公司使用部分超募资金与上海康岱生物医药技术有限公司合作开发人源化抗肿瘤抗体新药及建立人源化抗体生产技术平台的使用计划
    1、项目情况
    公司与上海康岱生物医药技术有限公司（以下简称"康岱生物"）签订技术开发合同，进行人源化抗肿瘤抗体新药研究及其哺乳动物细胞生产技术平台的建立，该项目研究的人源化抗肿瘤抗体新药临床适应症主要应用于乳腺癌、胃癌和卵巢癌的治疗。按治疗性生物制品注册分类2类进行药学、药效学、药代、安全性评价等进行研究开发，目标是获得新生物制品临床研究批件。
    人源化抗肿瘤抗体新药研制，具有开发周期较长、投资大、风险高、回报率高的特点。本项目要获得预期的收益，在获得临床批件之后，还需要进行人体临床试验阶段，人体临床试验阶段需要I期、II期、III期临床试验，预计7-8年后获得生产批件，到获得生产批件预计需要8000万-1亿的资金投入。
    项目本次拟使用公司超募资金实施，本次超募资金使用为临床批件获得阶段，目标为获得临床批件；计划项目本次投入研制经费2200万元人民币。
    剩余超募资金93,195,000元，公司将根据发展规划，妥善安排使用计划，用于公司主营业务项目投资。目前正积极慎重地推进项目调研工作，待计划形成时，将提交董事会审议通过后及时披露。在实际使用超募资金前，将履行相应的董事会或股东大会审议程序，并及时披露。
    2、合作开发的原因及可行性
    人源化抗体药物未来前景及公司进入此领域的必要性
人源化抗体药物已经成为生物制药领域重要组成部分，成为国内外研究开发的热点。目前由于人源化抗体生产技术难度大，我们国家整体的抗体生产水平与欧美国家差距还比较大，我们公司现有技术力量主要集中在原核系统表达蛋白质药物的研究及产业化，在哺乳动物细胞抗体生产技术研究方面涉及较少，且本身的技术水平、人员力量还没有达到自身开发人源化抗体新药的能力；若我公司自主研发此项目，估计需要10-15年的时间，增加了公司的机会成本。为了提升我公司在生物制药方面的核心竞争力，在未来的人源化抗体生物制药领域占有一定的市场份额，公司从战略上考虑，决定采用合作开发的形式与上海康岱生物医药技术有限公司（以下简称"康岱生物"）进行人源化抗体抗肿瘤药物及人源化抗体生产技术平台建立研究。
    与上海康岱生物医药技术有限公司合作开发的必要性
    上海康岱生物医药技术有限公司位于张江高科技园区，注册资本2900万，公司类型：有限责任公司，经营范围：生物医药的研发、生物技术服务。是一家具有全球经营规模和国际领先技术的抗体类复杂蛋白研发公司。
    康岱生物的技术人员经过生物医药领域多年的经验积累，已经建立并完善了多个国际先进水平的技术平台。康岱生物的国际化生物医药研发及生产团队在国内外具有领先地位。公司管理层具有在欧美国家多年抗体类新药开发、工艺优化、生产和质量管理的丰富经验。
    项目政策可行性
    人源化抗体研制是国家生物产业中重点支持和鼓励发展的重点领域。国家陆续出台了一系列规划和政策，推动我国生物制药产业的高速增长。
    3、经济效益分析
    目前，国内人源化抗肿瘤抗体进入临床研究的品种不超过十个。产品研发成功后具有广阔的市场前景。
    乳腺癌在我国已经成为对女性威胁最大的恶性肿瘤，每年有约20万名妇女新患乳腺癌。我国胃癌新增发病约10万人/年，死亡16左右万人/年，占全部恶性肿瘤死亡的23.2%。我国卵巢癌每年新增患者约1.5万人/年。
    产业化设计按2 X 1000L的生物反应器规模进行设计，达产后每批可生产3400支左右，年产量可达40000支左右,参考目前市场同类产品her2人源化抗体的市场定价，按1.5万元/支（国外同类产品零售价格2.1万元/支），年产值为6亿元左右。
    4、项目具体实施计划
    我公司与上海康岱生物医药技术有限公司达成协议，进行人源化抗肿瘤抗体研究及平台建设。该项研究按照生物制品注册分类2类要求完成药学、药效学、药代、安全性评价（包括毒代）等动物实验研究工作，计划在2012年底前完成并进行临床注册申报。并在此项目研究的基础上建立哺乳动物细胞生产技术平台。
    (1)2011年度计划：完成生产工艺及药学研制、动物的药效学研究、动物药代动力学的研究。
    (2)2012年度计划：完成动物的安全性评价(包括毒代)研究；完成申报资料的撰写并进行注册申报工作。