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华兰生物重庆公司核发生产文号进入最后阶段

(2011-08-16 09:51:02)
标签:

贵州

药品审评中心

重庆公司

华兰生物

gmp认证

股票

分类: 企业前景

据半年报:

重庆公司生产文号转移及GMP认证进度
    按照生产文号转移程序,申报生产文号资料经国家药审中心审核完成后,由国家药品认证管理中心派专家到企业现场监督生产三批制品,并抽取生产制品送中国食品药品检定研究院检验,检验合格后再次报国家药品审评中心,通过该中心审评后报国家食品药品监督管理局核发生产文号。取得生产文号后按照程序申请GMP认证,获得GMP证书后方可正式生产销售。重庆公司已通过了核发文号前的文件审核及生产现场核查,目前生产出的制品已经检验合格并报国家药品审评中心,重庆公司正加快推进生产文号转移及GMP认证的工作进度,争取早日投产。

    通过半年报看出:试产品已经检验合格并报国家药品审评中心,最后一步就是报国家食品药品监督管理局核发生产文号。至于进度的快慢,可能取决于因贵州关站导致的不许进口的血液制品品种的短缺程度,高层恐出现血液制品需求慌,甚至出现死人的问题,着急的不是华兰生物,那是卫生管理职能部门了,甚至更高层。如果出现医院囤货,生产企业控售现象,那么血液制品供应紧张问题很快将会出现了。

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