关键词：郭艺芳   2008年终盘点   调脂治疗  降压治疗   抗凝治疗   抗栓治疗   介入治疗  

    与平淡的2007年相比，2008年心血管疾病药物治疗学领域可谓跌宕起伏，波澜四起。先后揭晓一系列备受关注的里程碑式的临床试验，无疑为心血管疾病防治注入了大量新观念。虽然总的来讲这些研究带给我们的困惑多于答案、失望多于喜悦，但在循证医学模式日渐成熟的今天，我们已经能够冷静客观的去面与接受对任何新的研究结果。秉持科学的精神去认真思考这些新证据，将会赋予我们更多启迪。与此同时，在此期间一些重要的指南性文件更新，又为更为规范的防治心血管疾病提供了理论依据。
一、血脂领域——几家欢喜几家忧 
    新年伊始，人们期待已久的ENHANCE（Ezetimibe and Simvastatin in Hypercholesterolemia Enhances 
Atherosclerosis Regression）试验便给我们带来了颇感意外的结果。该研究显示，与单独应用辛伐他汀相比，联合应用依折麦布和辛伐他汀并不能使患者更多获益。ENHANCE试验是第一项关于依折麦布的大型研究，因此其结果倍受瞩目。该研究共入选720例家族性高胆固醇血症杂合子患者。将其随机分为两组，其中357例接受依折麦布/辛伐他汀（10/80mmg）联合治疗，363人接受辛伐他汀（80mg）单药治疗，共随访两年。结果显示，两治疗组间主要终点（IMT改变的平均值）无显著差别，各次要终点亦无统计学显著性差异。依折麦布治疗组患者LDL-C大幅度下降，然而两组间心血管事件发生率并无显著差别。 
    时隔半年，SEAS（Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis）初步研究结果公布，再次令国内外学者对依折麦布的作用与前景感到忧虑。该研究旨在观察与安慰剂相比，为无症状性主动脉狭窄患者应用依折麦布/辛伐他汀强化降脂可否改善其心血管预后。共入选1873例患者，采用双盲随机化对照设计。患者被随机分配接受依折麦布/辛伐他汀（10/40mg/日）或安慰剂治疗，平均随访4年。结果显示，与安慰剂组相比，依折麦布/辛伐他汀治疗组患者LDL-C水平降低76mg/dl（降幅61%），但两组之间主要复合终点事件（由心血管死亡、主动脉瓣置换术、非致死性心肌梗死、主动脉瓣狭窄进展导致充血性心力衰竭、冠状动脉旁路移植术、经皮冠状动脉介入治疗、因不稳定性心绞痛住院与非出血性脑卒中所组成的复合终点）发生率无统计学显著性差异，两组间主动脉瓣膜事件发生率亦无差异。然而，依折麦布/辛伐他汀组患者癌症事件发生率显著高于安慰剂组，其癌症死亡亦高于安慰剂组。本研究显示，虽然依折麦布/辛伐他汀可以显著降低LDL-C水平，但并不能延缓无症状性主动脉狭窄患者的病情进展，反而增加了癌症发生率以及癌症相关性死亡率，提示我们应该更为谨慎的对待依折麦布或依折麦布/辛伐他汀联合用药的安全性。 
    随后，在AHA2008年会上公布的关于他汀强化降脂治疗的SEARCH试验（Study of the Effectiveness of Additional Reductions in Cholesterol and 
Homocysteine）结果同样令人感到沮丧。该研究共入选12,064例有心肌梗死病史的患者，随机分入80mg/日辛伐他汀组（n=6,031）与20mg/日辛伐他汀组（n= 6,033），平均随访6.7年。主要终点为严重血管事件（非致死性心肌梗死、冠状动脉血运重建、心脏性死亡、卒中、或非冠状动脉血运重建）发生率。结果显示，与低剂量辛伐他汀组相比，大剂量辛伐他汀组患者LDL-C水平仅降低14%。大剂量他汀组与低剂量他汀组间主要血管事件发生率无显著差异，两组间全因死亡率无显著差异。然而，大剂量辛伐他汀治疗组肌病发生率显著高于低剂量组。 
    

文章来源：www.365heart.com
点击查看全文：http://www.365heart.com/tabloid/2008/12/temp_27098.shtml