CerbB-2基因是1985年被Semba等发现的一种原癌基因,它位于17q21上,其基因表达产物是一种具有酪氨酸激酶活性的糖蛋白,由大约1255个氨基酸构成,相对分子量为1.85 ×10⁵ ,故称P185。CerbB-2 是一种跨膜糖蛋白,其结构、功能与表皮生长因子受体有高度的相似性。

c-erbB-2癌基因编码为一种185-kDa的表皮生长因子受体样膜糖蛋白，此糖蛋白有一个酪氨酸激酶活性的细胞外跨膜功能区和细胞内功能区。15%～30%的乳腺癌患者有c-erbB-2癌基因的扩增或过度表达，结果导致细胞分裂增加和细胞生长速度加快。 

CerbB-2 染色阳性物质定位于细胞膜和(或) 细胞浆,呈棕黄色颗粒。具体标准为:阴性(-) :整个切片未见阳性着色; 弱阳性( + ) : 阳性细胞< 10 %; 阳性( + + ) :阳性细胞占10%～50 %;强阳性( + + + ) :阳性细胞> 50 %.

                Cerb-B检测的方法一般采用免疫组化作为初筛，阳性2+以上应做FISH进一步证实。免疫组织化学的敏感性可以从6%到80%不等,没有严格的标准化技术和标准化试剂是达不到评估预后和预测目的的。FISH作为分子细胞遗传学技术, 是用荧光基因标记特异性的DNA /RNA探针,再将标记了荧光的探针与待测的标本进行杂交,借助荧光显微镜对荧光信号进行辨别和计数,最终达到有关基因片度扩增的细胞学证据。标记了荧光基团的探针与待测标本杂交的目的物可以是染色体,间期细胞核,甚至是DNA纤维,由于杂交信号最终显示的是遗传基础的特征,所以可从染色体水平上对恶性肿瘤的早期诊断和预后进行评价,并提供准确依据。