尼美舒利:守得云开见日出,权威专家破解误会
(2011-03-07 09:10:34)
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尼美舒利育儿 |
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由于竞争对手策划了大规模针对尼美舒利的诋毁事件的炒作,尼美舒利的安全性近来一直被各大媒体热议。笔者经过详细阅读国内外临床报道,了解全国个权威专家的讲解发现,原来尼美舒利真的是被误会了,他其实是一个退热效果突出、价格便宜、安全性好的儿童退烧药。下面就我了解到的各国政府以及权威专家对尼美舒利安全性的观点。
2004年3月10日,印度德里高等法院审议了尼美舒利的安全性,同意药品技术顾问委员会(DTAB)的调查结果:医学界接受良好;本药应该允许用于成人和儿童。印度儿科学会也签署尼美舒利可以继续在儿科使用。2004年印度恢复销售。
最有说服力的是2003年《英国医学杂志》刊出的一篇论文《尼美舒利与其他非甾体抗炎药肝毒性的流行病学研究》。该文通过对1997年1月~2001年12月50多个国家和地区的40万个病例、200万张处方的对列研究,肯定了尼美舒利解热镇痛的有效性,并得出其肝毒性与其他同类药物相似的结论。”
针对媒体热议尼美舒利的安全性,国家药监局2月18日表示,正在对该药的风险进行论证。目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。国家药监局和相关专家认为,该药本身安全性目前暂无问题。明确肯定了尼美舒利是安全有效的药物。
据广东省药品不良反应监测平台数据库数据显示,自2002年1月1日至2011年2月16日,广东省疑似与尼美舒利有关的不良反应共133例,暂未监测到儿童肝功能损害病例。这也充分证实了尼美舒利是安全可靠的,用于儿童退热是安全的。
国际药理学联合会(IUPHAR)发展中国家临床药理学分会委员曾繁典在回答记者提问时表示:我特别强调,就目前我们掌握的信息,尼美舒利的安全性和其他常用的儿童退热药没有什么差别,如布洛芬和对乙酰氨基酚。而尼美舒利是否会引起肝肾损伤,是国际上最关心的问题。其实,尼美舒利在正常剂量上,药物进入肝肾比较少。
卫生部全国合理用药监测系统专家、国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实教授日前在接受媒体采访时介绍,《英国医学杂志》刊出的论文肯定了尼美舒利解热镇痛的有效性,并得出其肝毒性与其他同类药物相似的结论。
以上各国药监部门以及权威专家的结论足以说明,尼美舒利用于儿童是安全可靠的。媒体热议的安全性问题,纯属不正当竞争的炒作行为,那种炒作药物不良反应的行为是违背商业道德的,同样也不利于临床合理用药。