口服克拉屈滨治疗复发性多发性硬化CLARITY研究结果公布

山东医药2010年第50卷第4期，25页

    近期，德国默克公司公布了一项持续96周的关于口服克拉屈滨（Cladribine）治疗复发性多发性硬化的临床试验（CLARITY研究）结果（N Engl J Med 2010, January 20）。该研究是涉及32个国家155个临床研究中心的随机、对照、多中心、3期临床研究，共选择1326例复发性多发性硬化患者，按1：1：1的比例分别应用口服克拉屈滨3.5 mg/kg、5.25 mg/kg或安慰剂治疗96周，结果发现，与服用安慰剂的患者相比，采用克拉屈滨治疗的患者不论口服剂量高低，其每年的复发率降低（14%、15% Vs 33%，P＜0.001）、复发缓解率提高（79.7%、78.9% Vs 60.9%，P＜0.001）、3月内持续进展的风险降低（3.5 mg组0.67，P=0.02；5.25 mg组0.69，P=0.03）、脑部损伤的MRI表现减少（P＜0.001），而不良反应则包括淋巴细胞减少症（21.6%、31.5% Vs 1.8%）及带状疱疹（8例、12例Vs 0例）。

（韩磊  摘译）