日期：2013年5月7日   资料来源：东兴证券

   投资摘要
 部分领域竞争格局变化。目前国内IVD 市场中最大的两个领域是免疫诊断和生化诊断，由于技术壁垒低，市

场分散，这两个领域的竞争格局易发生变化。分子诊断技术壁垒高，市场集中，竞争格局相对稳定。
  技术平台优势提升公司价值。IVD公司的技术平台是护城河。生化和免疫领域壁垒低，技术平台的深度开发

有局限性，相关公司通过技术平台的宽度扩展来降低风险。分子诊断技术壁垒高，除PCR 外，其他分子诊断技术

目前应用范围小，所以这个领域的公司有足够的深度开发技术平台的空间，如FISH、DNA 测序和芯片技术等。同

时加强复合技术平台的开发，如宫颈癌筛查的HPV 液基细胞+PCR 和流感筛查的免疫学+PCR 等，不断提升其与传

统方法的结合，提高进入壁垒和公司价值。
  市场领先优势构筑公司快速发展的基础。考察中国IVD优势企业，基本发展路径都是以优势技术平台为基础

，快速推进市场，形成市场领先优势。于是，新型技术的推广(如化学发光技术、基因芯片技术等等)和新兴市场

开发的成功(如以肿瘤诊断、遗传病、个体化用药等为基础的个体化诊断领域，以及广义的检测应用，如食品安全

检测等)，将导致形成新的市场格局，处于市场领先优势的公司会有更快的发展。
  ICL 同质化竞争日趋严重，专业化和产业链优势或化解风险。从目前国内ICL行业的发展情况来看，可以分

为规模化和专业化两条道路。由于中国独特的医疗卫生制度，临床检验外包比例不会很高，走规模化道路的实验

室同质化竞争问题严重，行业发展遇到一定瓶颈；走专业化道路的独立实验室进入壁垒相对较高，承接的多为医

院样本量少，价格高的项目，所以目前还没有遇到同质化竞争和价格战等问题。专业化和产业链优势(“自有产品

+服务”模式，更进一步“自有产品+服务+医院运营”模式)能够缓解走规模化道路独立实验室所面临的发展瓶颈

。
 投资建议。从技术壁垒和产业链角度来看，看好技术壁垒高，技术平台优势明显，产业链完整的达安基因；

具有资本优势，正在拓展产业链，并且向专业化道路发展的迪安诊断；未来将受益于行业逐渐趋于规范化的微量

元素检测领域龙头企业博晖创新。

   1．IVD行业加速发展，企业资本实力增强
   国内的IVD 行业进入了一个高速发展的时期，诊疗人次稳步提升，医疗卫生投入的持续增长，诊断技术的发

展与应用领域的扩张，以及2009 年以后独立医学实验室行业的高速发展，在这些因素的刺激下，国内IVD 行业增

长提速。
   与此同时，国内相关上市公司数量的明显增多。A 股市场上，科华生物和达安基因于2004 年先后登陆深交所

中小板，是A 股市场上最早上市的2 家公司。
    2009年之后，阳普医疗、九安医疗、迪安诊断、利德曼、三诺生物和博晖创新陆续登陆A 股市场创业板和中

小板。
    国内已上市IVD行业公司
   公司名称  公司代码  上市时间    募集资金(亿元)
   科华生物  002022.SZ 2004-07-21   2.00
   达安基因  002030.SZ 2004-08-09   1.61
   阳普医疗  300030.SZ 2009-12-25   4.65
   九安医疗  002432.SZ 2010-06-10   6.01
   迪安诊断  300244.SZ 2011-07-19   3.01
    利德曼  300289.SZ 2012-02-16   4.99
   三诺生物  300298.SZ 2012-03-19   6.38
   博晖创新  300318.SZ 2012-05-23   3.84
   铭源医疗 0233.HK   2002-9      -
    倍爱康 CMED      2005-08-10   -
   (中国医疗技术子公司)
   中生北控 8247.HK   2006-02-27   0.60
   深圳迈瑞 MR.N      2006-09-26   -
   丽珠集团、健康元、复星医药和鱼跃医疗这四家公司的主营业务不是体外诊断，但都涉及IVD 领域，比如丽

珠集团下属丽珠诊断公司主要从事免疫诊断产品生产和销售，规模达到3 亿元左右，鱼跃医疗的血糖快速检测业

务正在成为未来的投资亮点。
    包含IVD业务的医药类上市公司
   公司名称  公司代码  主营业务IVD业务
   丽珠集团  000513.SZ  抗生素，OTC，中药注射剂免疫诊断
   健康元   600380.SH  原料药，保健品 基因诊断
   复星医药  600196.SH  医药产业投资免疫，生化，核酸
   鱼跃医疗  002223.SZ  医疗器械 POCT
   除此之外，还注意到一些上市公司通过并购等途径进入IVD 领域。人福医药和新华医疗都在2012 年通过定向 增发收购IVD 资产，人福医药收购了罗氏体外诊断产品北京地区最大的代理商北京巴瑞，新华医疗通过定向增发

收购了长春博迅，该公司主要产品为用于血型检测的快速免疫诊断产品。于2011 年上市的理邦仪器在2012 年成

立了合资公司东莞子公司，从事POCT 设备、试剂盒耗材的开发。
   通过并购或成立子公司进入IVD行业的上市公司
   公司名称  公司代码  旗下IVD资产 时间   业务                           资金来源
   人福医药  600079.SH 北京巴瑞    2012年 北京地区罗氏最大的代理商       定向增发
   新华医疗  600587.SH 长春博迅    2012年  用于血型检测的快速免疫诊断产品 定向增发
   理邦仪器  300206.SZ 东莞子公司   2012年 POCT设备、试剂和耗材          自有资金
   根据证监会披露的信息，目前长春迪瑞已经过会，其主要从事尿液检测和生化诊断类业务。上海润达和四川

迈克处于落实反馈意见阶段。四川迈克的化学发光技术处于国内领先水平。这些公司的陆续上市，资本实力的增

强，将影响和改变国内相关领域的市场竞争格局。
    即将上市的IVD公司
   公司名称 业务                  进度
   长春迪瑞 尿液检测；生化诊断    已经过会
   上海润达 实验室设计；诊断试剂   落实反馈意见
   四川迈克 生化；免疫(化学发光)   落实反馈意见
   九强生物 生化诊断              落实反馈意见

   2.竞争格局变化，并购成为趋势
   2.1 大领域分散，小领域集中
   在全球市场上，罗氏、西门子和雅培等6 大企业就占据了IVD 领域将近60%的市场份额。相比之下，国内IVD

行业市场集中度很低。目前国内IVD 市场规模在140 亿元左右，而目前上市公司中收入规模最大的科华生物收入

规模还不到10 亿元，其诊断试剂和自产仪器、耗材的收入大约在5.5 亿元左右，其市场份额约为4%。
   (国际IVD市场竞争格局情况、国内IVD市场竞争格局(部分国内企业)图1)

35%和32%，对应的市场规模大约为42 亿元和38 亿元。这两块最大的细分领域目前市场处于比较分散的状态，国

内龙头企业实力相当。市场规模相对比较小的领域，市场集中度比较高，比如分子诊断领域，龙头企业达安基因

的优势明显；在微量元素检测领域，博晖创新的市场份额达到60%。
   (国内IVD细分市场份额和主要龙头企业(国内) 图2)

科华生物为国内免疫诊断的发展做出了重大贡献，但是受到政策变化的冲击，传统酶免业务大幅萎缩，同时公司

丧失了化学发光发展的先机，导致科华生物丧失了免疫诊断领域的龙头地位。
   比如生化诊断领域，国内从事生化诊断业务比较早的公司是中生北控，曾是国内生化诊断领域的龙头。但是

生化诊断的特点是技术壁垒相对较低，市场容量又比较大，大约有38 亿元的市场规模。利德曼凭借产品优势和资

本优势，在代理模式下使公司产品迅速放量。
    2008年利德曼的收入规模在1 亿元左右，2012 年收入规模已经接近3.2 亿元，公司2012 年试剂的收入规模

在2.71 亿元，4 年平均复合增速超过30%。
   科华生物在生化诊断领域也异军突起，2011 年收入规模1.5 亿元左右，同比增速23%。2012 年公司生化诊断

业务增速达到34%，预计收入规模超过2 亿元。公司免疫诊断业务虽然受到打击，但是公司凭借在IVD 行业多年的

积淀和销售渠道，在生化诊断领域实现了快速增长。
    2.3行业并购是未来趋势，资源整合是关键
    2012年人福医药和新华医疗通过并购进入了IVD 领域，对于目前IVD 行业较低的市场集中度而言，并购是未

来的大趋势。但是能否有效的实现资源整合是决定并购效果的关键。
   复星医药目前旗下的医学诊断业务颇具规模。公司该项业务可以分为两类，一类是公司的控股子公司，一类

是参股公司。控股子公司是其主要的医学诊断资产，通过复星长征、星耀医学、复星佰珞(与外资合作)和亚能生

物(2011 年收购)实现了对生化、免疫、分子和微生物诊断领域的覆盖。复星医药擅长资本运作，资金实力雄厚，

它的模式有点类似于当年的西门子，西门子直接通过并购成为全球第二大IVD 企业。
   (复星医药旗下IVD资产  图3)

元，注意到公司基因芯片产品同比增速达到了87%，生化诊断增速达到了39%。生化诊断市场容量大，对于复星医

药这样实力雄厚的上市公司，在基数较小的时候完全可以实现高速的增长。在分子诊断领域，市场主体核酸诊断

基本被达安基因和之江生物等寡头所垄断，前沿领域比如DNA 测序和基因芯片规模尚小，但是增速很高，除了复

星医药和达安基因，其他专业化从事基因芯片研究的企业未来都可能会凭借资本和研发优势在这个领域有所建树

。
    理邦仪器于2012年成立东莞子公司，从事POCT 领域的研究。比较看好理邦仪器IVD 领域未来的前景。理邦

仪器的道路有点类似于深圳迈瑞，从监护仪发展到IVD 领域。看好理邦仪器的主要原因有两个：第一，从产品上

来看，POCT 产品以封闭式为主，所以仪器设备的销售直接影响了未来耗材的销售情况。公司在仪器设备的研发和

生产方面具有优势，这一点正好可以为今后POCT 设备的研发所用。第二，公司拓展的是IVD 行业中的POCT 领域

，这个领域的特点是产品多为封闭系统，依靠仪器带动耗材赚钱，所以在销售渠道上可以比较好的借助公司原有

监护仪的销售体系。第三，快速诊断代表了未来IVD 行业的发展趋势，未来市场空间广阔。

   3．技术平台优势提升公司价值
   技术平台是IVD 企业的护城河，技术平台越完善越深入，竞争者的进入门槛就越高，而产业链的纵深发展增

强了企业的抗风险能力。
    3.1技术平台优势构筑了企业的护城河
   在生化诊断、免疫诊断和分子诊断三大技术中，由于其技术原理不同，生化诊断的技术壁垒相对最低，免疫

诊断具有一定的技术壁垒，而分子诊断的检测标的直接是遗传物质，技术壁垒相对是最高的。
   科华生物和达安基因是IVD 行业中比较有代表性的两家公司，他们的发展战略和技术平台代表了两个方向和

两种理念，所以以这两家公司为例加以分析。
    3.1.1达安基因——深度技术平台
   达安基因一开始就以技术壁垒最高的分子诊断为切入点进入IVD 行业，公司凭借深厚的研发根底，精耕核酸

诊断领域，不断完善技术平台，建立了PCR、DNA 测序、FISH和基因芯片等众多技术平台，同时通过旗下子公司对

于生化和免疫诊断领域的热点技术也保持了紧密的跟踪，使公司这就更加巩固了其市场竞争的优势地位。
   (达安基因的技术平台发展情况  图4)

成功有两点因素，第一，一开始就选择了一个最具有前景的细分领域。国内核酸诊断的天花板远没有达到，目前

国内分子诊断市场占IVD 行业比例仅为5%，而国外在12-15%之间，未来随着应用领域的拓展，市场提升空间很大

。第二，公司注重研发，研发优势保障了公司市场龙头地位的稳固。公司也将是未来分子诊断行业高速发展的最

大受益者。
    3.1.2科华生物——广度技术平台
   科华生物走的道路与达安基因不同。首先科华生物以免疫诊断作为切入点进入IVD 市场，公司在国内率先将

病毒性肝炎的ELISA 试剂盒产业化，对于中国这样一个有上亿肝炎病毒携带者的国家而言，公司的成就具有里程

碑式的意义。公司产品的成功上市抢占了这一领域国外企业的市场份额，也确立了科华生物在中国免疫诊断的龙

头地位。
   其次，科华生物的战略是将公司做大做强，所以可以看到公司的技术平台走的是横向发展的道路。公司做大

免疫诊断产品之后，没有再进行更为深入的技术研发和升级，而是将目光转向了生化诊断和核酸诊断领域。这是

公司发展战略与达安基因的大不同之处。
   科华生物的战略模式能够降低行业性风险，比如国家取消乙肝强制检测对免疫诊断行业带来的打击，公司可

以通过生化诊断和核酸诊断的快速发展将其负面影响缓冲到最小。但是科华生物的这种发展战略虽然有利于将规

模做大，但是忽视了在自己传统强势领域的研究深度，而战略中心过于灵活的转移有时也带来一定风险。比如科

华生物的酶免业务虽然受到打击，但是作为国内免疫诊断的龙头企业并没有看到公司在化学发光领域的进展，虽

然目前公司正在开展化学发光业务，但是显然公司没有抓住技术替代的先机。而公司大举进军血筛核酸诊断领域

的战略部署略显轻率，受制于资金限制，血筛核酸诊断的推广没有市场之前预期的爆发式增长。虽然国家层面规

划在十二五期间完成全国推广，但是这对行业扩容的意义要大于对国内生产企业的实际利好。
    3.2达安基因的技术平台最具价值
    3.2.1国内部分IVD 企业技术平台比较
    将国内部分IVD公司的技术平台进行了比较，科华生物和达安基因均属于复合型技术平台。科华生物的免疫

诊断业务规模稳定，生化和核酸诊断高速增长，但是技术平台相对缺乏深度。
   达安基因的技术平台相对最为完善，也最看好公司技术平台的价值。从规模上来看，公司主要收入来源于分

子诊断，并且在这一领域建立了深入的技术体系。免疫诊断和生化诊断领域的技术平台对业绩贡献较小，其意义

更多的是在于保持与行业发展热点领域密切的跟踪。
   而其他公司的技术平台基本上都是专于一个领域，然后对另外一个领域小规模涉足，比如生化+免疫这种模式

很普遍，这种模式公司的生化产品结构基本都比较完备，而且他们的免疫诊断基本都在开展化学发光业务。
   (部分IVD公司技术平台覆盖领域  图5-6)

以提升，并且市场竞争格局容易发生改变。
   比如生化诊断领域，目前该细分领域的市场规模估计在38 亿元左右，此前该领域的龙头企业为中生北控，但

是其市场地位已经被深圳迈瑞和利德曼所取代。深圳迈瑞已成为国内生化诊断领域龙头企业，其发展路径是由仪

器到试剂，公司凭借强大的销售和研发能力，以及和进口产品相比，明显的价格优势迅速占领国内生化诊断市场

。预计深圳迈瑞目前的生化诊断业务收入规模在3 亿元以上，成为目前国内生化领域的领军人物。利德曼近年来

也保持了高速的增长，2012 年公司生化诊断业务收入规模2.7 亿元，市场份额接近10%。此外，注意到科华生物

的生化诊断正在复制深圳迈瑞和利德曼之前的高速增长，目前科华生物生化诊断业务的规模在2.1 亿元左右，相

比之下基数低，未来2-3 年还有高速增长的空间。但是预计当科华生物的生化诊断业务增长到3 亿元左右的规模

时也将会出现利德曼的情况，增速会显著降低，由于很难在去抢占其他公司的市场份额，增速将保持在20-25%的

行业平均水平。
   在免疫诊断领域，科华生物传统酶免的优势地位受到政策打击风光不在，纵观我国的免疫诊断领域，丽珠集

团旗下的珠海丽珠试剂有限公司(丽珠试剂)主要从事传统酶免试剂的生产，该公司2012 年收入达到了3.41 亿元

，净利润6025 万元，同比均增长了24%左右。此外注意到非上市公司安图生物近年来高速成长，公司拥有化学发

光、酶联免疫、免疫荧光和胶体金等多项免疫领域技术平台。除了化学发光产品外，发现公司的九项呼吸道联检

试剂(间接免疫发光法)具有广阔的市场前景。通过对部分学术论文的查阅，发现该项技术具有检测快速、操作简

便、准确性高,检测范围广、利于早期发现等特点，而且费用始终，适合大医院推广应用。预计这将成为对传统免

疫的一项替代技术。
    3.2.3达安基因技术平台壁垒高，最具价值
   从技术平台开发的角度来看，达安基因的道路壁垒相对较高，复制的难度比较大。达安基因在发展初期就选

择了一个技术壁垒高，市场规模看似比较小的领域。这实际上反映了公司管理层眼光的长远。公司一直专注于分

子诊断领域的研究，纵深建立了完善的分子诊断的技术平台，实际上进一步提高了该领域的进入壁垒。
   此外，分子诊断作为体外诊断中相对高端的技术，目前除了PCR 和FISH 的临床应用相对较广，代表未来发展

方向的DNA 测序和基因芯片等技术受限于成本，临床应用规模尚小，未来还有比较大的市场空间。

                             国内IVD行业公司简介(下)