【公告简述】

    根据国家药监局新药审评技术要求和2012年5月国家药监局出台的《中药新药治疗中风(脑卒中)临床试验指导原则》(讨论稿)以及专家的意见,结合该药品临床前的研究结果和已完成的临床研究数据,本公司经过慎重考虑,拟补充进行一系列的研究和试验,待完成后再行申报,因此,公司向国家药品审评中心请求撤回人参皂苷-Rd注射液的新药生产注册申请。2013年1月30日国家药品审评中心网站上公示了人参皂苷-Rd原料及人参皂苷-Rd注射剂“根据企业撤回申请(药审中心[2013]56QT批示),注销本审评任务”的信息。

    根据《中药新药治疗中风(脑卒中)临床试验指导原则》(讨论稿),对新药治疗中风(脑卒中)的有效性评价指标和判断标准重新做出了明确的要求和规定。因此,公司和研究单位将制定补充人参皂苷-Rd临床试验方案,主要包括:主要疗效指标:反映病情活动水平程度的改良Rankin量表(mRS)或与之结构相似的格拉斯哥结局量表( GlasgowOutcome Scale, GOS)、日常生活活动能力的巴氏指数(Bathel-Index,BI)。次要疗效指标:反映功能水平的神经功能缺损量表。反映疾病最终结局的病死率、复发率。

【公告点评】

   被市场预期相当高的新药人参皂苷Rd突然被爆出如此新闻，实在出俺之意外。所以有几位朋友问信邦还有几个跌停，实难回答。因为支撑信邦最大的梦想破灭了，这如同当年重庆啤酒事件一样，性质雷同。很显然易见的事情，信邦为何独此高估值 ，还不是因为一个新药预期给支撑。真正目前业务支撑是难以支撑目前市值的。

新药预期一直是医药股重中之重之所在，而目前没有真实业绩的信邦，尤其是目前环境中实难预测。但价值回归是一定的。新药是利也是弊，利就是可以画个饼，弊就是梦想太大，一旦破灭则损失惊人。

市场是变幻莫测的，我们也可以看到A股市场其实还有很多类似案例，请朋友检视手中的标的，是否真的画饼可以充饥？