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基本药物采购机制出台机构点评

(2010-12-10 22:21:29)
分类: 信息源泉(大盘及医疗资讯根据

申万点评:规范招标采购,基药独家品种和龙头企业受益

事件:国务院出台《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》。
 评论:
出台基药采购机制,规范基药制度实施:目前已有超过50%的政府办基层医疗机构实施基本药物制度,并实行零差率销售。基药制度实施中出现了新问题,主要表现在集中招标采购不规范,药品价格虚高,一些地区部分药品出现了断供、缺货等情况。为规范基药制度实施,国务院出台基药采购机制,以省为单位集中采购、统一配送,招标和采购结合,量价挂钩,签订合同,一次完成采购全过程,最大限度降低采购成本。

明确采购和供应主体:

由省级卫生行政部门确定的采购机构作为采购主体,与政府办基层医疗卫生机构签订授权或委托协议,与药品供应商签订购销合同并负责合同执行。用量大的基本药物直接向生产企业采购,用量小的基本药物可以集中打包向药品批发企业采购,也可向代理销售药品的批发企业采购。

坚持量价挂钩:

通过编制采购计划,明确采购数量(暂无法确定数量的采用单一货源承诺方式),实现一次完成采购全过程(避免医疗机构二次议价),签订购销合同,严格付款时间(30 天之内)。药品供应企业在投标前能准确计算供货数量及市场份额,便于计算成本并合理确定报价。

双信封公开招标,保证质量优先、价格合理,独家品种单独议价:

①基本药物“双信封”公开招标:经济技术标书评审GMP(GSP)资质、药品质量、电子监管能力、企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉等指标;商务标书评审由价格最低者中标。②用量小的特殊用药、急救用药,临床常用且价格低廉(日均3 元以下)或采购价格已基本稳定的基本药物,采取邀请招标、询价采购或定点生产等方式采购。③独家品种单独议价采购。原则上集中采购价格不得高于近3 年市场实际购销价格。

有利于基本药物独家品种企业和龙头企业:

基药采购机制围绕基本药物的质量、价格和供应三个核心要素,明确了采购供应主体,避免了医疗机构二次议
价,实施双信封招标有利于基本药物供应向龙头企业集中,独家品种单独议价有利于维护较好的市场价格。我们从基本药物独家品种角度,推荐云南白药、华润三九、天士力、马应龙和千金药业。

 

第一创业点评:

1.
我们认为中央对于解决看病难、看病贵的决心非常大。最近密集出台《国家发展改革委关于降低头孢曲松等部分药品最高零售价格的通知》、《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构意见的通知》、以此次出台的《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》都显示国家对于医改的决心,我们认为后续还有配套措施出台。

2.
有利于基本药物制度的实施。从基药采购权回收省级部门、制定采购计划、质量优先价格合理等15条措施(祥见后附件),都是针对基药采购过程中可能出现的黑幕交易、加价、以次充好等潜规则,我们预计后面还会有具体细则出台。这次的指导意见可以说是堵上了一些黑心药厂的赚钱的路,但是有没有可能绕道而行,这个还有待观察。虽然困难很大,但我们对于国家的基本药物制度的实施持乐观态度。

3.
对于基药目录中单独定价企业利好。我们认为基本药物目录的建立是迟早的事情,一旦在全国推广实施,对于基药目录里面单独定价企业销售的促进作用明显,我们查询了基药目录里面的单独定价品种,受益A股上市企业有华北制药、西南药业、东北制药、双鹤药业、浙江医药、丽珠集团、康恩贝、同仁堂、康缘药业、白云山A、中新药业、九芝堂、紫鑫药业。

4.
推荐医疗器械、医疗服务行业、原研药企业。投资者现在担心的是国家对于药品价格的打压,对于整个医药板块的压力非常大。我们认为国内医药行业10年大发展是大概率事件,药品、器械以及服务行业不管从数量还是质量都会有质的飞跃。在药品价格压力下我们推荐投资者重点关注医疗器械、医疗服务、中药独家品种以及原研药企业以及具备成为原研药素质的企业。我们推荐乐普医疗、万东医疗、爱尔眼科、通策医疗、云南白药、片仔癀、恒瑞医药等。

 

东北证券点评:

投资要点:
􀁺12 月9 日,国务院办公厅转发了《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》,对于基本药物的采购主体,供应主体、采购价格等做了明确的规定。
􀁺●基本药物实行以省级为单位集中采购、统一配送,这就避免了基本药物生产企业多次招标的费用,有利于具有产品优势而销售能力较弱的生产企业扩大市场占有率。
􀁺●集中采购价格不得高于市场实际购销价格,事实上目前大多数基本药物的招标价都低于市场实际零售价格,这对于目前基本药物价格影响不大;同时《意见》还将质量优先放在价格合理的前面,招标中注重生产企业的市
场规模、品牌信誉和行业排名等指标,这也有利于基本药物生产企业集中度的提升。
􀁺●独家生产的基本药物采用单独议价采购,短期内来看,独家品种价格的降价压力要小于其他品种,长期来看,国家可能会对独家品种统一定价,独家品种同样有降价压力,但独家品种的销售费用会很小,销量将会有较大的增长。
􀁺●我们认为这份《意见》的出台,肃清了各地卫生机构“唯价格论”的采购思维,将会更加注重产品的质量和品牌,有利于提高大型企业和品牌企业的招标地位。随着费用的逐渐落实和培训的加强,基本药物的用量也会有较大的提升,这实际利好具有基本药物独家品种的生产企业,比如华润三九、中新药业、金陵药业、广州药业、中恒集团、千金药业和马应龙等企业。

 

兴业证券点评

􀁺 《采购机制》的出台,是在基本药物制度实施一年多以后,其目的,是解决基本药物目前出现的不规范
招标,药品价格较高,一些地区药品招标但企业断供等问题。从《采购机制》的内容看,其指导思想是:
实行以省(区、市)为单位的集中采购、统一配送;坚持政府主导与市场机制相结合,发挥集中批量采
购优势,招标和采购结合,量价挂钩、签定合同,一次完成采购全过程,最大限度地降低采购成本,实
现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时,促进基本药物的生产和供应。
􀁺 《采购机制》提出了一些解决现有问题的措施,包括:
􀁺 1)明确采购责任主体是“由省级卫生行政部门确定的采购机构”,与政府办基层医疗卫生机构签定授权或
委托协议,与药品供应商签定购销合同并负责合同执行。这明确了基本药物采购将走行政管理的路线。
基本药物集中采购平台为政府建立的非营利性网上采购系统。采购机构在提供服务过程中不得向企业和
基层医疗卫生机构收取费用,采购机构必要的工作经费列入政府预算。
􀁺 2)是坚持量价挂钩,通过编制采购计划,明确采购数量(暂无法确定数量的采用单一货源承诺方式),实
现一次完成采购全过程,签订购销合同,并严格付款时间。这表明招标同时确定数量和价格,但是如何
确定未来所需药品的种类、数量、规格、剂型?这将是各地卫生部门面临的问题。此外对于何种情况下
“暂无法确定数量的采用单一货源承诺方式”并不明确。如果某一药品无法确定数量,将“对每种基本
药物(具体到剂型和规格)只选择一家企业采购,使该企业获得供货区域内该药品全部市场份额,该供
货区域内的所有政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物(具体到剂型和规格)只由这一家企业供应”。
对于政府部门来说,如何确定哪一家企业是独家供应?很难有一个公允的标准。
􀁺 3)是质量优先,价格合理。坚持把质量放在首位,采取“双信封”招标方式,确保信誉高、质量好、供
货能力强的企业参与竞争。同时,对基本药物市场实际购销价格进行全面调查,原则上集中采购价格不􀁺《采购机制》的出台,是在基本药物制度实施一年多以后,其目的,是解决基本药物目前出现的不规范
招标,药品价格较高,一些地区药品招标但企业断供等问题。从《采购机制》的内容看,其指导思想是:
实行以省(区、市)为单位的集中采购、统一配送;坚持政府主导与市场机制相结合,发挥集中批量采
购优势,招标和采购结合,量价挂钩、签定合同,一次完成采购全过程,最大限度地降低采购成本,实
现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时,促进基本药物的生产和供应。
􀁺 􀁺 4)是严格诚信记录和信息公开制度,对违反合同、出现质量不达标、不按时供货等违规企业一律记录在
案,并向社会公布,实行严格的市场清退制度,逾期不改的,两年内不得参与全国任何药品招标采购。
通过网上采购平台,提高交易透明度,基本药物采购价格、数量和中标企业等要及时向社会公布。
􀁺 我们注意到,基本药物供货主体,“原则上用量大的基本药物直接向生产企业采购,由生产企业自行委托
经营企业进行配送或直接配送;用量小的基本药物可以集中打包向药品批发企业采购(含配送)。也可
以向代理生产企业销售药品的批发企业采购。无论采取哪种方式,供货主体都要对药品的质量和供应一
并负责。”我们认为,用量大的基本药物由生产企业直销方式配送,对于现有的商业流通模式形成威胁。
􀁺 基本药物的采购,也区分了不同方式:
􀁺 1)“对独家生产的基本药物,采取与生产或批发企业进行单独议价的方式进行采购。”这对于独家品种的
生产企业,仍然是有利的,其议价能力要明显高于非独家品种企业。
􀁺 2)“对基层必需但用量小的特殊用药、急救用药,采用邀请招标、询价采购或定点生产的方式采购。”“对
临床常用且价格低廉(建议为日平均使用费用在3 元以下的基本药物,具体标准由各省区市自行确定),
或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物,采取邀请招标或询价采购的方式采购。”这些药物由于用
量少,或者价格很低,导致很多生产企业不愿意生产,为保障用药需求,其定价权,将向生产企业倾斜,
从而提高后者的积极性。
􀁺 3)“对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划
生育药品及中药饮片,仍按国家现有规定采购。”
􀁺 4)“其他基本药物均应进行公开招标采购。招标中如出现企业投标价格均高于市场实际购销价格,采购
机构应与投标企业依次进行单独议价,均不能达成一致的,即宣布废标。”这一条意味着政府部门在招
标过程中处于强势地位,如果招标价高于实际购销价格,政府部门有权废除这一招标,从而强行将药品
价格降低。
􀁺 5)“对通过以上方式均未能采购到的基本药物,经省级卫生行政部门同意,采购机构可以寻找替代剂型、
规格重新采购,或者委托有资质的企业定点生产,并及时上报卫生部和国务院深化医药卫生体制改革领
导小组办公室(以下简称国务院医改办公室)备案。鼓励各地探索省际联合采购等多种方式,进一步降
低基本药物价格、保障供应。”这一点意味着未能采购到的基本药物,由政府部门自主寻找生产企业,
无需再次招标,这对于地方企业存在很大的保护可能。
􀁺 《采购机制》指出,“各省(区、市)医改领导小组要按照本意见精神,抓紧研究制定本省(区、市)
政府办基层医疗卫生机构基本药物采购的具体办法,原则上应在本指导意见印发后30 个工作日内出台,
并抄报国务院医改办公室和卫生部备案。”“各地要力争2010 年12 月底前按照本意见规定的采购办法完
成一个采购周期的基本药物采购。”这意味着各地出台具体采购办法的时间非常紧迫,而且年底前就应
当完成一轮采购。
􀁺总体看法。《采购机制》出台的目的,是规范基本药物招标,降低价格,保证质量,保障供应。对医药行业而言,政策希望达到建立良性竞争机制,促进医药行业的整合,使资源合理配置。对流通环节,实
现压缩不合理费用,降低药品价格。我们认为,从政策内容来看,独家品种生产企业仍然比普通药品生
产企业更能获得定价权。而普药的龙头公司,在质量上具有优势,也容易扩大生产份额。由于生产企业
决定配送权,因此流通企业的利润空间受到一定影响。

 

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