[转载]关于信立泰

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最近很多朋友关注信立泰,我也谈谈我的一些看法。
12月4日,在我的博文《2008年全球处方药市场畅销药物15强》中排名全球第二的药物是氯吡格雷,这也是新上市公司——信立泰的心血管类拳头产品,占其主营收入44%之多,毛利率高达89.54%,占公司毛利总额的63.69%。
但该药物除了Sanofi-aventis和信立泰之外,国内还有许多企业已经在申请仿制批准,按照信立泰招股说明书中所述:其他制药企业如在新药保护期满后立即向药品监管部门提交硫酸氢氯吡格雷片仿制申请,从申请仿制到生产上市,耗费时间约为2-3 年。仿制药的市场开拓期(即从制药企业开始进行市场开拓到药品基本被市场认可的期间)较长,从实践看,一般需要3-4 年的时间。
我们通过查询得到的已经进行该药物仿制生产申请的企业主要包括:
从上表可以看出,2000年开始至2007年,国内的确只有信立泰和Sanofi-aventis申请了该药的生产,但自2007年起,开始陆续有进口医药厂商开始在国内申请注册,2009年国内其他厂商也开始申请注册,而信立泰的新药保护有效期也是截至2008年8月31日,如果新药从申请仿制到生产上市需耗费时间约为2-3 年,再加上市场推广,也就是说信立泰在该种药物上还有四五年较好的光景,四五年的时间应该说给了信立泰很大的发挥空间,但从另一个角度来说,如果国内随随便便都可以抓出四五家企业能够生产这种药物,这种药物的技术壁垒究竟有多高?国产药物的药效与Sanofi-aventis相比究竟处于何种水平?洋洋洒洒300页的招股说明书并未能给我们明确的解答,有待于进一步研究,毕竟据我了解,国内有做肝素钠(国内排名第9的抗血栓药物)的企业,人家通过了美国FDA认证,每年光利润就好几个亿,而信立泰2008年氯吡格雷的净利润才5000多万元,差距还是相当大的,国际市场药品的容量和价格都是国内市场无法比拟的。只通过GMP认证,说明不了技术的先进性,毕竟我们都知道GMP认证有多水,如果信立泰能够通过美国FDA的认证,那绝对可以证明其技术的国际领先地位,而且也将面临更巨大的国际市场,招股说明书中描述“在海外市场的开拓上,用3-5 年的时间作为铺垫期,部分产品通过美国FDA 及欧盟COS等国际认证”,但是国际认证的道路是漫长的。
当然,这并不意味着我们否定信立泰一定的投资价值,只是价格偏高了。不过信立泰还有其他例如头孢抗生素等药品,这些药品的技术水平和市场格局有待于进一步研究。