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糖尿病药物文迪雅命悬一线

(2010-07-15 20:56:47)
标签:

糖尿病药物

fda

命悬一线

文迪雅

美国

健康

分类: 一地鸡毛

糖尿病药物文迪雅命悬一线

    咨询委员会今天表决认为糖尿病药物文迪雅(Avandia)可以继续在美国上市,但是必须进一步限制贩售。

  委员会今天在美国食品暨药物管理局(FDA)的要求下进行投票,但仅能作为参考,FDA不见得会遵照投票结果行事。

  委员会大多数成员均同意此药物确实会提高心脏病风险,但33位专家中仅有12人投票认为製药大厂葛兰素史克(GSK)的这项热销商品必须下架。

  有20人认为此药可继续贩售,但其中17人敦促必须实施更严格的限制措施,例如修订商标、替危险族群标註特别警告,或是提供额外的医生和病人教育。另有1人弃权。

  委员会就文迪雅的副作用问题,昨天召开为期2天的听证会,并于今天进行表决。

  长期以来,文迪雅被认为和增加心脏病及中风的风险有关。FDA在2007年公布的一份研究显示,文迪雅会引发严重的健康问题,促使当局发布警告。

  FDA发言人告诉法新社:「我们会看看(投票)票数,但这并不是FDA唯一的参考依据。」

  委员会在今天早上针对文迪雅的一系列议题进行投票,包括此药是否和心脏病病有关,以及它是否比市面上其他类似药物更容易引发心血管疾病。

  共有19人投票认为,文迪雅确实会提高患者心脏病发及中风风险。

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