7月9日美国食品药品监督管理局(FDA)对文迪雅Avandia(罗格列酮，Rosiglitazone )的一项重要临床试验报告提出质疑，FDA药品审查员指出文迪雅的生产商GlaxoSmithKline对临床试验结果有违规操作，这会掩饰该药物的一些心血管风险。该官员的所公布的信息将是重新评定药品安全性的一部分，在下周举行的专家顾问小组会议会评定这些报告，并最终对文迪雅的命运做出决定。

　　之前，在GlaxoSmithKline公司及FDA的要求下，曾对罗格列酮的心血管风险和血糖调节作用设计临床试验“RECORD”，2009年6月结果公布，表示文迪雅存在心衰风险但还不具备统计学上的意义。FDA药品控制与评价中心、心血管及肾脏药品小组的负责人Thomas A. Marciniak表示，“RECORD”的设计并不合理，不能提供关于罗格列酮对于心血管安全的信息。

　　然而就在上个月GlaxoSmithKline还使用该临床试验报告来佐证其药品的安全性。当时GlaxoSmithKline的药品官员Dr. Ellen Strahlman在一份声明中表示：RECORD提供了文迪雅对降糖效果的重要信息，我们相信改报告可以证明文迪雅是安全的。昨天该公司又表示：RECORD是根据“良好临床试验规范”设计的，并且所有的数据都是可信的，与二甲双胍和磺脲类降糖药相比，文迪雅并非与心血管风险或死亡有着完全必然的联系。但是专家认为GlaxoSmithKline公司对RECORD的试验报告在一定程度上进行了修饰，他们已失信于患者，并且相对来说，Takeda公司的Actos(吡格列酮，Pioglitazone )有相对较低的心血管风险，他们都是噻唑烷二酮类降糖药，用于治疗II型糖尿病。

　　与此同时，9日早晨欧洲药品监督管理局宣布将审查文迪雅在欧洲使用时的安全性，人用药物委员会将在7月19日到7月22日作出审查报告。