生物仿制药是下一波的商业机会，美国国会在做立法讨论，FDA在做技术准备，大药厂开始介入，种种迹象表明，生物仿制药的春天即将到来。过去生物仿制药总是有人谈，但没人做，因为申报和审批都不知道按什么路走，照什么药政管理法去批。一方面是政府和消费者千呼百唤价廉物美的生物仿制药，另一方面是希望进入该领域的厂家缺乏指南，无章可循。不过这样的尴尬很快就要结束。生物仿制药审批法，不久将得到国会批准，得到政府批准。

让生物仿制药尽快上市，对政府，百姓和保险公司来说是好事，可以大大降低这类药物的费用。但对生物药的研发和生产单位并不一定是好事。假如生物仿制药的审批通路被彻底打通，那么什么类药物是最容易受到生物仿制竞争？业内人士认为，首当其冲的生物药，应当是糖尿病药物，胰岛素。这是因为生物仿制胰岛素和胰岛素类似物的仿制药易于开发和利用，美国著名的市场调研公司--决策资源公司最近指出。根据它们公司的预测，胰岛素生物仿制药的上市，到2018年胰岛素品牌药销售将下滑61亿美元。而消费者将获得实惠，节省38亿美元。2012年胰岛素的全球市场大约是150亿美元，那么61亿美元品牌药销售从此让位给仿制药，这可是不小的市场份额。

生物仿制药尽管开发门槛比较高，但一旦开发成功，或首先得到上市许可，医生是无法阻止病人使用仿制药的，因为保险公司会强制要求病人使用仿制药，只要仿制药得到FDA批准，病人一般都会选用仿制药，不然就得自己多掏钱。内分泌专科医生已经表示，他们会在胰岛素仿制药上市一年之内，开始大量开发推荐仿制药产品。但她们期待仿制药厂能及时提供临床数据支持生物仿制药的市场推广。