北师大化学学院教授张俊波团队研发的第二代肿瘤显像剂获国家1.1类新药临床试验批件

文章来源：北京师范大学官网，2023-10-22 

日前，北师大化学学院教授张俊波领衔研发的新型肿瘤显像药物1.1类新药“锝[^99mTc]异腈氨基葡萄糖注射液”通过审批，已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书（批件号：2023LP01981）。

恶性肿瘤严重危害人类健康，为了降低恶性肿瘤的死亡率和提高治愈率，对其进行早期诊断意义重大。[¹⁸F]FDG（¹⁸F-氟代脱氧葡萄糖）是目前临床应用最广的PET（正电子发射断层术）肿瘤显像剂，但¹⁸F需要加速器制备且PET诊断费用昂贵，一定程度限制了其广泛应用。而SPECT（单光子发射计算机断层术）显像仪器远多于PET且诊断费用低廉，因此，非常有必要研制一种价格低廉且便于推广的SPECT肿瘤显像剂以满足临床的迫切需求。^99mTc是临床上使用最为广泛的SPECT核素，目前临床上尚无^99mTc标记的葡萄糖类SPECT肿瘤显像剂获批上市，因此研制新型^99mTc标记葡萄糖类衍生物用作肿瘤显像剂意义重大。

张俊波教授团队依托化学学院医药创新平台——北京师宏药业有限公司，在^99mTc标记糖类衍生物用作肿瘤SPECT显像剂方面坚持不懈，长期耕耘，在团队前期研发的已获批进入临床研究的第一代肿瘤SPECT显像剂（^99mTc-CNDG5，批件号：2021LP02074）的基础上，通过结构修饰合成出新的含异腈的葡萄糖衍生物配体CNDG7，用^99mTc进行标记最终筛选得到具有自主知识产权的第二代肿瘤SPECT显像剂（^99mTc-CNDG7），其制备简便且亲肿瘤性能明显优于国内外同类产品。该产品的成功获得临床批件，标志着北京师范大学在^99mTc放射性药物领域的研发水平已达到国际先进水平。