征稿启事

　　近日，十二届全国人大常委会第十七次会议表决通过了《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十省（市），开展为期三年的药品上市许可持有人制度试点；同意国务院组织开展药品注册分类改革，提升药品质量，推进我国药品产业转型升级。这就意味着《药品管理法》中有关条款和《药品注册管理办法》需要作出修订。

　　即日起，本报征集如下稿件：如何从立法角度完善和细化药品审评审批改革举措，包括：1.如何构建我国药品上市许可持有人制度；2.药品与药用包装材料、药用辅料实行关联审批，如何依法规范；3.推进仿制药质量一致性评价，还需哪些配套政策及细则；4.药品注册分类调整，相关法律如何修订；5.药物临床试验数据自查核查制度在执行中存在哪些问题，如何解决完善。

　　欢迎广大食品药品监管人员和药品企业人员踊跃参与，同时也欢迎对食品药品监管有所研究的学者、行业专家以及其他人员参与。字数要求3000字以内。

　　邮箱：wangdh@cnpharm.com