案例：
　　林某系A县某镇甲药店的负责人，由于近年来药店竞争日趋激烈，遂主动出
击，利用其药店与B县毗邻的地理特点，频频将其药店从批发公司购进的药品转
售给B县一村卫生站。日前，B县药品监管局对林某的违法行为进行了查处。

　　分歧：
　　对林某跨越管辖区域向B县卫生站销售药品的行为如何处理，B县药品监管局
执法人员内部产生了三种不同意见。
　　第一种意见认为，应按未经批准变更注册地址处理。当事人虽然已取得药品
经营资格，但其注册地址是在A县某镇，因此其在B县销售药品，属于应当办理变
更登记手续而未办理，违反了《药品管理法实施条例》第十六条的规定。根据《药品监督行政处罚程序规定》第八条第一款的规定，本案应移送给A县药品监管局，由其按《实施条例》第七十四条规定作出处罚。
　　第二种意见认为，应按无证经营处理。理由：行政处罚案件遵循属地管辖原
则，对于在原发证机关管辖区域内擅自变更注册地址的，属于应当办理变更登记
手续而未办理，但对于甲药店在原发证机关管辖区域外销售药品的，则应定性为
无证经营药品。因此，本案应由B县药品监管局按《药品管理法》第七十三条的规
定对当事人进行处罚。
　　第三种意见认为，同意第一种意见的处理方式，即将本案移送给A县药品监
管局进行处理，但理由不同。根据《实施条例》第八十三条第十款对“药品批发
企业”所下的定义，可知本案当事人从事的是药品批发业务，而批发当然可以跨
地区进行交易，且责令当事人限期补办经营方式的变更登记手续在原发证机关的
权限范围内。因此，本案当事人的违法行为应定性为未经批准而变更经营方式。

             ( 案例提供:广东省罗定市食品药品监管局 陈杨忠)

评析：
　　对甲药店从批发公司购进药品转售给B县村卫生站的违法行为如何处理，在
法律的适用上涉及到诸多药品管理法律法规规章。对此，根据案例所述事实和现
行法律规定，笔者做出以下分析。
　　首先，甲药店行为的性质问题。甲药店的药品销售行为是一个未经批准擅自
变更经营方式的问题。《实施条例》第八十二条的规定，经营方式是指药品批发
和药品零售。药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产经营企业、医疗机
构的药品经营企业。从案例所述事实可知，甲药店是一个药品零售企业，其将从
批发公司购进的药品转售给B县村卫生站，而村卫生站属于一种特殊形式的医疗
机构，甲药店的行为显然属于擅自变更药品经营方式的行为。所以，第三种意见
基本上是正确的。
　　其次，甲药店行为的违法问题。《药品经营许可证管理办法》第十三条第二
款规定，许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法
定代表人或负责人以及质量负责人的变更。据此可知，甲药店改变经营方式的行
为属于许可事项的变更。根据《实施条例》第十六条“药品经营企业变更《药品
经营许可证》的许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申
请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项”的规定，甲药
店的行为显然违反了该规定，属未经批准擅自变更许可事项的行为。
　　第三，甲药店违法行为的处理。甲药店的行为违反了《实施条例》第十六条
的规定，对此可根据《药品监督行政处罚程序规定》第八条第一款有关案件移送
的规定，将案件移交A县药品监管局依据《实施条例》第七十四条的规定处理。
　　第四，对其他两种意见的分析。第一种意见认为，对甲药店应按未经批准擅
自变更注册地址处理。根据药品管理法律法规的相关规定，注册地址的变更是指
营业地点变更的问题，但甲药店的药品是销往B县，并没有在B县设点销售，因此，
其药品销售行为不属于营业地址的变更，也就没有擅自变更注册地之说。
　　第二种意见认为，依据《药品管理法》第七十三条的规定，应按无证经营处
理。现行《药品管理法》第七十三条是对于修订前的《药品管理法》第五十二条
的保留。修订后的《药品管理法》对于药品经营许可证的变更制度也并没有做出
规定，对于这一制度是在《实施条例》中做了明确确定，因此，对于擅自变更药
品经营许可证的许可事项的行为应根据《实施条例》第十六条、第七十四条的规
定进行处罚。虽然《药品流通监督管理办法（暂行）》对于擅自变更注册登记地
点和改变经营方式的情况规定按无证经营处理，但该《办法》是根据修订前的《
药品管理法》制定的，且上位法有相关规定，因此，不再适用该《办法》的规定
按无证经营对甲药店进行处理。
　　                      （评析：北京市北斗鼎铭律师事务所 张建兴）