​何为冷链？

冷链是食品或药品从生产、储存运输到销售、消费的各个环节始终处于规定的低温环境，以保证质量、减少耗损的物流系统，疫苗是一种对温度很敏感的生物产品，因此对冷链的依赖程度很高，多数疫苗需要在摄氏2到8度储存和运输，个别疫苗需要在零下15度到零下50度储存。

冷链不仅仅是保证把疫苗在2-8摄氏度保存那么简单，一个有效的疫苗冷链是由三部分组成的：

• 经过良好训练的人员。
• 可靠的运输和储存设备。
• 有效的管理程序。

在很多人印象中，有了设备就成了，其实人和程序一样重要，这三者缺一不可。美国的生物制品行业从业人员定期进行相关培训，哪怕是老生常谈，也要一次又一次地加强。制定好的程序，一定要严格遵守。很多公司新人上班的前几天，要坐在那里读管理程序。

不仅疫苗生产和使用的单位，美国使用生物制剂和产品的单位，规定每天两次记录各个冰箱的温度，一年365天从不间断。

再看看这一次揭露出来的疫苗事故，那些上线、下线，有一个能够保证其人员既经过冷链方面的良好训练、又严格执行冷链管理程序吗？没有揭露出来的那？是不是应该通过这件事，认真地检查一下疫苗的冷链？

疫苗为何依赖冷链？

疫苗的作用是刺激身体产生免疫反应，这样当出现真正的微生物攻击时，免疫系统已经有了准备，可以及时作出反应。疫苗的效力受到多种因素的影响，环境因素是其一，不仅温度过高会影响疫苗的效力，温度过低也会影响疫苗的效力，此外光线对疫苗效力也会产生影响。

为什么疫苗不能解决对环境的依赖？

这是生物制剂的特性，疫苗业也在努力使得疫苗对环境条件更为皮实一点，但这不是疫苗研发的重点。疫苗研发主要集中在新疫苗和新型疫苗上，现有的疫苗只针对20多种传染病，只是人类传染病的极少部分，不能等可以常温储存运输了再上市，因为关乎数以百万计的生命。

每一次疫苗没有得到妥善的储存和运输，都会导致效力丢失，这种丢失是不可逆的。如果冷链管理不善，疫苗的效力就会彻底丢失，疫苗就变得无效。

因此，冷链就成为疫苗接种行动最有力的一环，全球疫苗接种的关键是建立冷链系统，中国计划免疫铺开之时，国际组织的援助也主要落实在冷链上。因为有了冷链，疫苗接种得以在全球推广，一些严重的传染病得到控制。冷链的投入是巨大的，在非洲，疫苗接种费用的一半花在了冷链上。

也正因为如此，冷链就成为疫苗接种行动最薄弱的一环，一旦冷链管理不善，对疫苗的效力会产生严重的影响，其代价是巨大的。

去年一项在尼日利亚的研究，发现400名接种麻疹疫苗的婴儿，12个月后有31.4%抗体过低，可能无法预防麻疹。疫苗按规定储存在冰柜中，经过检测，6支疫苗有3支的滴度低于世界卫生组织的最低滴度。经过了解，当地经常停电，没有备用电源，可能导致疫苗经常化冻，也没有温度记录。因此得出结论，这种高比例的低疫苗效力很可能是因为冷链失效所致。

类似的情况还有不少例，最近暴露出来的疫苗事件肯定会导致疫苗效力受损，至于其程度和影响，则需要进一步检测才能确定。

冷链失效的处理

有些疫苗储存不当能够被发现，比如出现聚集物，摇晃不开。但有些疫苗从表面上是看不出来的，尤其是粉剂的。所以靠外表是无法知道效力是否受到影响，即便属于能看出的那些，也依赖接种人员的素质，同样是靠不住的。也不可能每次接种前检测一下滴度，所以只能靠严格管理冷链，防患于未然，冷链出现故障后马上报告和处理。

疫苗失效的后果是接种者无法获得有效的防护，其后果是很严重的。

如果发现冷链失效，所涉及的疫苗要根据失效的具体情况和疫苗的种类进行处理。

如果事后发现冷链失效，则需要对接种者进行检测，或者重复接种。

最后，绝不能因为疫苗事故影响对疫苗接种的信心，也不要影响接种疫苗的时间表，在疫苗接种上是耽误不起的。