第七章 质量控制过程的记录与可追溯要求

第四十条 消毒供应中心应进行质量控制过程的记录与追踪,记录应易于识别和追溯。灭菌质量记录保留的期限应大于或等于三年.

第四十一条 应建立清洗,消毒设备和操作的过程记录,包括:

一.   每天记录机械清洗消毒设备的运行状况或留存设备打印记录.

二.   记录灭菌器运行参数及灭菌效果.

1.       记录每次灭菌的信息包括灭菌日期,灭菌器锅号,锅次,装载的主要物品、灭菌程序号,数量,操作员签名或代号等.

2.       记录每次灭菌运行程序的运行参数.

3.       记录灭菌质量的监测结果并存档.

第四十二条 手术器械包外应贴有信息卡。信息卡内容包括灭菌日期、灭菌锅号、锅次、打包人姓名或编号,灭菌包的名称或代号,失效日期。

使用者在核对后将其贴于手术护理记录上.

第 四十三条 建立持续质量改进制度及措施,发现问题及时处理,并建立灭菌物品召回制度.

第四十四条 消毒供应中心逐步实现过程记录的信息化管理,以实现无菌物品的完整记录与追踪.