一时兴起的翻译而已，文中介绍到两种新的治疗器械，作为病友还是挺感兴趣的_(:з」∠)_ 欢迎病友踊跃地去看病， 不欢迎问我具体治疗方案。。

原文：http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm414707.htm

觉得自己该死的偏头疼没药可救了？现在还不是放弃的时候。

在过去的一年中，FDA批准了两种新的处方医疗设备，给成年人提供了治疗偏头疼的新选择。对于那些不耐受药物治疗的偏头疼患者来说，他们可能就会从Cerena经颅磁刺激仪（Cerena Transcranial Magnetic Stimulator）或者Cefaly经皮神经电刺激装置（Cefaly transcutaneous electrical nerve stimulation device）中获益。这两张设备在临床试验中都显示出了对偏头疼的疗效，并且在批准的情况下使用时，其风险和副作用都很小。

这些无创治疗设备是患者非常需要的，因为很多抗偏头痛的药物都有不良反应，一些患者因此难以耐受药物治疗。Michael Hoffmann，FDA的一位生物医学工程师这样介绍说。

“一种药物可能会有在全身造成副作用的风险，因为它会被人体吸收和代谢。它可能还会再不同的人之间产生多种多样的副作用，” Hoffmann解释说。“患者们正在寻求其他的替代治疗方式。而这些治疗设备并不会在人体内引入新的物质，这一点与药物治疗不同，所以它们也可以避免一些药物带来的副作用类型。”

两种新设备

偏头痛是是一种在头部的某一区域发作的疾病，常以脉冲式的搏动性疼痛为特点，往往伴有恶心、呕吐，并使人对光线和声音变得更敏感。如果不经治疗，一场偏头痛发作可以持续4~72小时。根据国立卫生院（NIH）的数据，有12%的美国人受到偏头痛的困扰。这种令人衰弱的疼痛影响着儿童和成年人，患者中女性占了更大的比例：她们比男性的患病几率要多上三倍（在女性中，偏头痛的患病比率大约有18%）。

在偏头痛的患者当中，大约有1/3会体验到视觉先兆——在发作开始时，会首先出现斑点、闪光或是视觉盲点。Cerena是第一种经过FDA授权可以缓解有先兆的偏头痛的医疗设备。

当患者感觉到头痛的先兆或者疼痛开始时他们可以使用Cerena。用两只手拿住设备抵住后脑，患者按下一个按钮，以此来释放一种持续时间非常短的电磁脉冲（少于1秒）。电磁脉冲可以刺激大脑的枕叶皮层（occipital cortex，位于大脑的后部，负责处理视觉信息）。在这种器械中应用的经颅磁刺激技术已经被研究了相当长时间，不过直到最近才被赋予了某些特定的临床用途。

Cefaly则是FDA批准的第一种经皮的神经电刺激设备，它用于偏头痛发作之前，作为一种预防的措施。患者可以每日使用，这种治疗方式在此前的研究中显示出了减少偏头疼发作日数的作用。这种技术此前在治疗一般疼痛当中已经有应用，但在预防偏头痛方面获批使用这是第一次。

Cefaly方便携带，用电池就可以驱动，它很像是一个头带，可以佩戴在额头上。使用者要在额头上贴上电极，连接塑料头带和电极，然后装置会发出电流，刺激头部的一个重要的神经——三叉神经，三叉神经被认为与偏头痛有关。“这是一种定时的治疗，它运行20分钟，然后会自动停下来，” Hoffmann说。

这两种器械的副作用都包括皮肤刺激、不适、嗜睡、眩晕和局部疼痛。这些情况的报告频率并不高，而且通常很快就会缓解，Hoffmann解释说。例如，在一项对超过2000名Cefaly的欧洲使用者的电话调查中发现，95%的人都没有报告使用中出现不良反应。不过这些装置在特定人群中的安全性和有效性还有待检验，包括儿童、孕妇和使用心脏起搏器的人。

两种设备的示意图：

Cerena：

http://s5/large/001mTt3Bgy6Mcp2bDBG64

Cefaly：

http://s6/large/001mTt3Bgy6Mcp4QJ7v05

药物的局限

尽管现在有若干种治疗偏头痛有效的药物，但它们也都有各种各样的副作用。而这些新的治疗装置的出现就是为了提供能够减少不良反应，提高耐受性的治疗选择。

Eric Bastings（FDA的一名神经学家）介绍说，有很多药物能够缓解偏头痛的疼痛和症状。“这些药物相当有效，但它们并不适用于每一个人。这其中有一些药物会让你感到疲劳、昏昏欲睡或者头晕。有一些可能会影响到你的思维。而且有一些抗偏头痛药物可能会导致出生缺陷，所以孕妇就不能使用它们，”他补充说。“当然，必须要承认的是，作为新选择的治疗装置也有一些局限，它们在孕妇当中的安全性也还有待证实。”

很多频繁发作或者症状严重的偏头疼患者可能都需要使用预防性治疗药物，比如β-受体阻滞剂（例如普萘洛尔）。β受体阻滞剂可以减慢心率，它常常用在心血管疾病的场合。“这些药物并不适合有哮喘、某些肺部问题或是心率慢的偏头疼患者，” Bastings警告说。

某些抗癫痫药，比如托吡酯和双丙戊酸钠，它们也会处方给偏头疼患者使用。规律服用这些药物可能会帮助减少偏头疼的次数，但很少能彻底消灭它们。

此外偏头疼还存在诊断和治疗不足的情况。Bastings建议患者们向自己的医生报告他们的头疼状况，并且去看看专科医生。“医生们应该留意批准用于偏头疼的药物，以及其他可供选择的治疗方案，”他补充到。

这些治疗设备也为患者提供了新的机会，Hoffmann说。“现在患者可以有更多的选择，并且更有希望从中找到最适合他的那一个。”