这次来迈阿密的目的，

是参加一个学术会议。

这些是会议现场的照片。

 

医疗器械，为何创新维艰？

 

创新医疗器械实现产品化，

只是万里长征第一步。

 

当人们历经千难万险，

为翻过产品化这座大山欢欣鼓舞之时，

极目远眺，

却又发现，商业化，

将是一座更加难以逾越的险峰。

 

这条路难到什么程度？

坊间早有戏言，

当下搞医疗器械创新，

就是跟钱过不去。

 

资本的嗅觉从来敏锐，

而资本追捧的方向，

足以管中窥豹。

 

在医疗器械投资领域，

创新是永不过时的焦点。

但最近几年的投融资实践表明，

越创新的医疗器械，

资本反而越谨慎。

 

谨慎的原因，

无外乎商业化难度太高，

用时过长，

不符合资本对收益率

和回报周期的追求。

 

而对于创新医疗器械，

企业不仅要面对创背后的困难，

还要应付新带来的挑战。

 

最令人头痛的是，

正因为这些挑战由新而来，

即使企业早做准备，

仍难以对挑战的发生规律、

关键节点和影响程度有全面认识。

 

这给创新医疗器械的商业化，

带来极大不确定性。

 

临床试验项目设计之难，

基于产品是否够新，

也有简单模式和困难模式之别。

 

医院选择之难，

在于临床试验资质的稀缺，

以及伦理审查流程的冗长。