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透明质酸注射隆乳安全性和治疗效果讨论

(2011-09-07 18:23:40)
标签:

杂谈

透明质酸注射隆乳安全性和治疗效果讨论
本帖最后由 SophieH 于 2010-11-22 09:00 编辑
原文:
Is Hyaluronic Acid Gel a Good Option for Breast Augmentation?
Aesthetic Plastic Surgery
online first
Macrolane(TM) for breast enhancement: 12-month follow-up

Plastic & Reconstructive Surgery
POST ACCEPTANCE, 14 October 2010

Macrolane: A safe alternative for breast augmentation?

Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery
Article in press
Early clinical experience of hyaluronic acid gel for breast enhancement

Journal of Plastic Reconstructive & Aesthetic Surgery
published online 18 October 2010

虽然FDA尚未核准将透明质酸运用于隆乳,但在欧洲、南韩和日本,一些患者已经接受过此方法的治疗,并有一些医生就此方法的使用进行了讨论。

材料特点
-具有生物降解性,没有永久性填充剂存在的永久性技术失误或填充剂移位等问题。
-由于具有生物降解性,通常情况下在第一次治疗后9个月就需要进行二次治疗,后续的修整治疗提高了透明质酸隆乳的花费,在3-4次修整治疗后,花费与单次的植入假体的隆乳手术相当。
-虽然后续的修整治疗提高了透明质酸隆乳的花费,但这种治疗方法依然存在被广大患者接受的理由,尤其是那些对隆乳手术效果不确定的患者,这类患者有些就选择先进行透明质酸注射,在透明质酸被吸收后转而进行假体植入手术,也有许多患者表示不愿意通过手术的方式隆乳。

材料安全性
1、作为一种新型材料,给放射学评价带来挑战,在乳房照影术和超声波扫描中,材料影像与乳房囊肿相似。针对这个问题,一些参与临床研究的放射科医生提出,接受过透明质酸注射的患者的乳房照影可配合超声进行,则检查的敏感性和特异性与没接受过注射的患者单独进行乳房照影术时相当。另外,为了方便影像学检查,建议将填充剂注射入腺体和肌肉之间,或一些肌肉下位置。
2、有医生建议超过40岁的接受透明质酸注射隆乳的患者应在术前三个月内接受乳房X光检查,同时应避免为乳腺癌高危人群进行透明质酸注射隆乳。

3、迄今在临床研究中不少医生得出了透明质酸注射隆乳的效果良好,并发症可被接受的结果,但有些医生认为这些结论没有建立在长期(10-20年)跟踪研究的基础上,也没有关于透明质酸注射对乳腺癌发生率影响的研究。虽然透明质酸可能不是引发乳腺癌的触点,但不能排除它是否在乳腺癌的发展中起到作用。这些有必要在术前告知接受治疗的患者。

治疗效果
1、Mario Goisis等人的研究
-研究时限:19个月
-患者:207人
-填充剂:Macrolane VRF 30

-局麻,采用微创操作
-恢复期短,治疗后乳房外观自然。治疗效果见图1。
-术后:没有患者要求移除填充剂;47%患者出现多处肿块,其中92%在30日的治疗后肿块完全消失,7名患者的肿块通过直接吸出消除(图2)。

图1 a. 患者1:术后6个月自然的乳房外观;b. 患者2:治疗前;c. 患者2:首次治疗后19个月时自然的乳房外观,该患者进行了3次修整治疗,分别在第一次治疗后的第9个月、第14个月和第18个月;d. 患者3:治疗前;e. 患者3:治疗后12个月时的效果(期间没有进行修整治疗)

http://1823.img.pp.sohu.com.cn/images/blog/2010/11/30/13/5/u78239674_12d523c7600g213.jpg

图2 a. 患者4:治疗前;b. 患者4:治疗后1周;c. 患者4:治疗后2个月,明显可见多处肿块;d. 患者4:Macrolane注射后3个月,进行直接吸除肿块的治疗后1个月。
http://1844.img.pp.sohu.com.cn/images/blog/2010/11/30/13/8/u78239674_12d523f6b14g214.jpg

2、Christopher Inglefield的研究 
-研究时限:2007.11-2009.08
-患者:194人(386个乳房)
-填充剂:Macrolane
-局麻,注射部位为乳腺后间隙
-治疗效果见图3,图4。
-术后:21%的患者发生了不良反应。12%为轻微不良反应,如出现填充剂移位、肿块、瘢痕色素沉着以及乳房疼痛。 8.7%为严重不良反应,包括发炎(0.5%)、包膜挛缩(4.6%)、早期吸收(3.1%)和产品移除(0.5%)。
图3 用GEIS(全球美学改进标准)表示注射后4周、6周、3个月、6个月和12个月后的效果(0=很糟;1=没有改变;2=有些改善;3=适度改善;4=很有改善)

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图4 a:一例42岁妇女(i,ii)、一例49岁妇女(iii,iv)和一例37岁妇女(v,vi)治疗前和治疗后12个月的对比图。b:一例28岁妇女治疗前(i)和治疗后15个月(ii)的对比图
http://1883.img.pp.sohu.com.cn/images/blog/2010/11/30/13/11/u78239674_12d52420a9ag215.jpg

3、Per Hedén等人的研究
-研究时限:12个月
-填充剂:Macrolane VRF 30
-患者:非妊娠期、非哺乳期妇女24人(平均年龄37岁),分为6组,其中20人(前5组)接受了乳腺下注射,第6组采用双平面肌肉下注射。
-注射部位如图5

http://1883.img.pp.sohu.com.cn/images/blog/2010/11/30/13/13/u78239674_12d5243af57g213.jpg
-术后2天、3个月、6个月和12个月核磁共振成像见图6

http://1883.img.pp.sohu.com.cn/images/blog/2010/11/30/13/14/u78239674_12d5244ea5cg215.jpg

在术后6周、3个月、6个月和12个月时,患者、医生和独立评价根据GEIS得出的改善比率见图7

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图8  三例患者(均采用乳腺下注射)的治疗效果图。

病例1,透明质酸的降解速度居中:治疗前(A&B),治疗后3个月(C&D),治疗后6个月(E),治疗后12个月(F);

病例2,透明质酸的降解速度较慢:治疗前(G),治疗后3个月(H),治疗后6个月(I),治疗后12个月(J);
病例3,透明质酸的降解速度较快:治疗前(K),治疗后即时效果(L),治疗后6个月(M),治疗后12个月(N);
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- 术后:并发症发生情况

并发症发生率 67%(16例):

腋痛4%(1例),植入部位疼痛4%(1例),植入部位排斥4%(1例),注射部位疼痛8%(2例),注射部位瘙痒4%(1例),小结节13%(3例);

隆乳引发的包膜挛缩25%(6例)
恶心4%(1例)

头痛4%(1例),感觉减退4%(1例),感觉异常4%(1例),知觉障碍4%(1例),肌紧张性头痛4%(1例)
失眠4%(1例)
乳房不适8%(2例),乳房胀痛25%(6例)

红斑4%(1例)转载请注明出自论坛@医学美容时讯 http://bbs.aesthetictimes.com/bbs/,本贴地址:http://bbs.aesthetictimes.com/bbs/viewthread.php?tid=7110

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