F0/FH标准灭菌时间计算方法
(2013-03-26 14:40:25)
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、常用灭菌参数
式中,Δt为测量被灭菌物温度的时间间隔,一般为0.5~1min,T为每个时间间隔Δt所测得被灭菌物温度,T0为参比温度。
式中:F0——标准灭菌时间(min),FH——当量灭菌时间(min),T0——标准灭菌温度(℃),T
——灭菌温度(℃),t
根据中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20093-2007《抗生素瓶表冷式隧道灭菌干燥机》中所论及:干燥灭菌的杀菌热力强度FH(min),系参照基准温度T0=170℃下的标准干燥灭菌时间得出。合格标准为FH≥1365。计算公式如下:
FH=∑△t10(T1-T0)/z
式中:T1——实测温度;
T0――为灭菌保证温度170℃
Z―― 温度变化升高的灭菌率,去热原为54,灭菌为20
△ t――灭菌时间,如每半分钟那个取一个数据,5min中计算FH值为10个数据,则△t为0.5。
将FH值累加起来就是该通道5min的FH值(如每半分钟取一个数据,5minFH为10个数据相加)
老式的干热灭菌机是按照实际灭菌温度260度设计的所以其灭菌30分钟后,FH值计算所得为∑10(260-170)/54=1392,结果大于1365。
新型的干热灭菌机则是按照实际灭菌温度320度设计的所以其灭菌5分钟后,FH值计算所得为∑10(320-170)/54 =2997。
F0值为一定灭菌温度(T)下,Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。也就是说,不管温度如何变化,t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0
分钟的效果。
F0的计算公式是:FO=△t∑10(T-121)/10 。
[(T-121)/10] 是10的指数。