成都高新美呀皮肤医学美容诊所-皮肤科-副主任医师 杨保华

摘译

背景：射频用于面部皱纹治疗屡有报道，但其治疗效果参差不齐。微针点阵射频（MFR，中国称黄金微针）选择性地将能量传递到真皮用于抗衰除皱，引起了人们的重视。INFINI微针点阵射频已经商业化了，现将全球不同地域、不同肤色患者使用黄金微针治疗的有效性和安全性报道如下。

研究中心和患者：选择韩国、意大利、土耳其、波兰和印度5个研究中心。患者总计为499人，其中意大利220人，印度155人，韩国19人，波兰15人，土耳其90人。皮肤费氏分型从型到型不等。

治疗参数和疗程：治疗前敷麻膏20-45分钟，根据治疗部位及皮肤状况参数选择各有不同。针长为0.5-3mm,根据部位和治疗次数选择不同的长度。能量范围从4-12不等，主要取决于针长和治疗部位。暴露时间（脉宽）20ms到200ms不等。每次全脸治疗1-3遍，不同的中心对于皱纹部位会额外增加次数。疗程设计为1-4次，平均间隔4周治疗1次。随访时间为3个月至1年。

结果：5个研究中心报道所有的患者都有改善，改善程度从轻微到显著，绝大多数结果指向显著改善更多于轻微改善，患者自我评价和医生评价没有差别。治疗结束后可以看到即时效果，由于射频能量刺激胶原蛋白合成和重塑，随着随访周期的延长，效果得以持续。所有研究中心都报道了术后暂时性的不良反应，即术后24-48小时轻微水肿，以及持续3-6天的轻微红斑。少数出血患者可以出现轻微结痂，一般3-5天自行恢复。由于几乎没有误工期，所以患者非常开心。治疗过程的不舒适度从轻微到中等，没有一个人因为治疗难受而终止治疗。在印度中心出现5例轻微色素沉着，占2.3%，使用氢琨后完全消退。所有的研究中心没有任何严重不良反应的报道。

结论：黄金微针治疗面部皱纹是安全有效的，包括从费氏型到型不同肤色的患者，对于肤色更深的患者比如印度中心，也很少有色素沉着的情况发生。研究结果显示治疗后可获得即时效果以及后期持续性的改善，患者很满意治疗方案，具有良好的依从性。

Dr. Savant (印度，155例患者）

l 研究结果：临床显效率（显著改善的比例）为80.7%，患者满意率为81.3%。

l 印象最深刻的是，印度深肤色患者（费氏型和皮肤）几乎没有色素沉着出现。

l 每个疗程治疗2-3次，每次治疗1遍。

“我使用黄金微针次数越多，它对深肤色患者良好的治疗效果和持续效果给我的影响越深刻，尽管系统能精确地将电热损伤穿过多个皮肤层次到达真皮层且对表皮没有热损伤，但我依然认为微针针体通过表皮的时候对基底细胞产生了刺激作用，同时促进了细胞因子和生长因子的合成。我觉得针眼出血根本不是一个问题，反倒通过血小板相关生长因子的释放和分布促进了创伤愈合以及胶原的合成。”

Dr. Lauro （意大利，220例患者）

l 研究结果：临床显效率82.7%，患者满意率81.8%。

l 尤其是颈部卓越的治疗效果让人印象深刻。

l 治疗区域脂肪越少，效果最好。

l 每次疗程治疗一遍（单遍治疗与多遍治疗效果几乎没有差别）：通常只需要调整针的深度和治疗部位。

l 多数患者两次疗程就足够了，但有些患者需要治疗第3次。

l 术后立即使用LED光疗，可以改善副作用，提高整体疗效。

“我非常满意这台黄金微针射频，我的患者也是如此。我喜欢它的操作简单，并称它为‘青春不老仪’。尤其是，我得到的效果远远超过我曾经使用过的其它设备。”

Dr. Goo （韩国19例，正式的内部研究）

l 临床显效率80.7%；患者满意率81.3%。

l 第一个使用INFIN黄金微针的医生。

l 客观评价：皱纹宽度/深度改善为36%/29%。

l 脂肪最少的地方改善效果最明显。

l 是否重复治疗取决于皮肤衰老的程度

l 2-3次一个疗程。

l 总是使用光疗，以改善术后反应。

“这个设备使用起来很容易，尤其是能够轻松并精确地调整针的长度。其独具的性能可以使能量和脉宽完美地协调起来，将能量准确地传递到我想要的凝固区域，从而获得真正的三维效果，同时患者的满意率也很高。在韩国深肤色患者身上使用，也不会出现术后色素沉着，这是一个额外的好处，也是非常重要的优势。”

Dr. Wronski （波兰16例，正式的室内研究）

l 临床显效率80%，患者满意率80%。

l 脂肪最少的地方治疗效果最好。

l 客观评价：皱纹宽度和深度改善超过30%（显著性差异，P<0.01）

l 治疗结束后几个月内还有持续性的改善。

l 低流量治疗4-6次和高流量治疗2-3次的效果几乎没有差异。

“流畅的微针技术结合绝缘的微针射频使其治疗起来几乎没有疼痛，治疗深度可以提前预设是一个强大的优势。在我的研究中，其治疗效果让人印象深刻，尤其是那些客观检测指标。”

Dr. Gursoy (土耳其, 90 例)

l 非常棒的治疗效果，临床显效率88.9%，患者满意率85.9%。

l 能够治疗更深肤色的土耳其人，也能治疗晒黑的皮肤，这种皮肤很常见，因为土耳其强烈的陆地紫外线照射。

l 尽管使用了相当强大的治疗参数（在患者能够耐受的最大治疗参数），没有术后色素沉着和延迟性红斑出现。

l 因为在治疗早期可以见到良好的效果，所以患者的依从性相当高。

l 单独使用效果也很好，联合治疗效果更佳。

“这是一台独特色设备，能够有效治疗在土耳其恶劣紫外线环境下导致的光老化皱纹，患者在早期就可以看到治疗效果，术后几个月还能获得持续性的改善。手柄设计很好，我能操作一天而不会感到疲倦。”

 

病例展示

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  46岁印度女性，法令纹和木偶纹，治疗前和治疗完成后6个月照片。3次治疗，每次治疗1遍。（Satish Savant 博士提供）

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  48岁意大利女性，口周皱纹，治疗前和单次治疗结束4个月后照片。每次治疗1遍。（Franco Lauro博士提供）

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45岁韩国女性，鱼尾纹和眉间纹，治疗前和治疗2次后照片，每次治疗2遍（BC Leo Goo博士提供提供）

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53岁波兰女性，口周皱纹，治疗前和治疗结束后3个月照片，每次治疗3遍（Adam Wronski博士通）

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65岁土耳其女性，面颊皱纹，治疗前和疗程结束后4个月。每个疗程3次，每次治疗3遍。

结论：在全球各个区域499例不同肤色患者中，黄金微针被用于皱纹的治疗。患者的误工期很短，因为术后早期的即时效果以及后期持续性的改善，患者的满意度很高。水肿和红斑是暂时性的，所有参与研究的医生都没有延迟性红斑的报道。499例患者中有5例出现炎症后色素沉着，使用氢醌迅速得到控制。没有出现疤痕的报道。所有研究人员对这个设备的安全性和有效性非常满意。总之，黄金微针用于治疗不同肤色的皱纹是非常安全和有效的。

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原文摘要

The Clinical Efficacy And Safety Of Microneedling Fractional Radiofrequency In The Treatment Of Facial Wrinkles: A Multicenter Study With The Infini System In 499 Patients

ABSTRACT

Background and Aims: Radiofrequency energy has been reported for the treatment of facial wrinkles but results have been inconsistent. The use of microneedle fractional RF (MFR) to deliver energy selectively to the dermis has recently attracted attention in this field. The INFINI fractional RF system with MFR has become commercially available, and the current multicenter study was designed to assess the efficacy and safety of the INFINI system in various geographic locations and different skin types.

Study Centers and Patients: Five study centers were selected in Italy, India, Korea, Poland and Turkey. The total number of patients treated over all the centers was 499 broken down by country as follows: Italy, 220 (total); India, 155 (total); Korea, 19 (trial population); Poland, 15(trial population); and Turkey, 90 (total). Patient skin types ranged from Fitzpatrick type I to type V. Parameters and Treatment Sessions: A topical anesthetic cream (5% to 20%) was used in all centers for all patients, with occlusion times from 20 to 45 min. A large variety of parameters was used, and varied according to both the severity of the condition and the site being treated. Needle depths ranged from 0.5 mm to 3 mm, depending on the anatomical site and pass number. Power levels ranged from 4 to 12 depending mostly on needle depth but also site. Exposure times ranged from 20 ms to 200 ms. Full-face passes per session ranged from 1 to 3, with extra passes being delivered over the wrinkles in some centers. Treatment sessions ranged from 1 to 4, with 4 weeks being the average interval between sessions. Follow-up periods ranged from 3 months to 1 year. Results: All study centers reported improvements in all patients, ranging from subtle to excellent, with the large majority of the results being more towards the excellent than the subtle. Patient assessments coincided well with the clinicians’ findings. 

Results immediately after the final session were noted to continue to improve with the length of the follow-up period due to collagenesis, stimulated by the dermal deposition of electrothermal damage, being followed by matrix remodeling. All centers reported transient side effects after treatment, with mild edema lasting for around 24-48 hr and erythema lasting from 3-6 days. Mild crusting formed in some patients following pin-point bleeding, but resolved spontaneously in 3-5 days. Patients were extremely happy with the comparative lack of downtime required. Intra-treatment discomfort varied from very mild to moderate, but no patient in any of the centers failed to continue with their treatment program. Mild secondary hyperpigmentation was noted in 5 patients from the Italian center (2.3%) which was controlled completely with hydroquinone, but no serious side effect was reported by any center.

Conclusions: MRF with the INFINI system was effective and safe in the treatment of facial wrinkles in all Fitzpatrick skin types examined from I to V, with no secondary hyperpigmentation seen in the darker Asian.