http://61.151.248.109/Blog/uf/07/1025/1357538780.jpg
"以下为二A基本结果与初步结论,供投资者自行参考与评估。
同时,新药研发与临床试验中风险因素多,成功率极低,还请投资者进一步注意投资风险。
有10个人注射了合成肽疫苗, 按90微克/针的剂量给药,每隔4周一针,共4针,
注射后第24、36、48周的化验结果提示,普遍有免疫应答,病毒载量逐次下降,并且没有出现发弹
有4个病例的DNA病毒载量由治疗前大于10的6次方,48周后下降到10的3次方以内(临床上DNA低于10的3次方视为DNA转阴)
并且完成血清转换,e抗原消失,e抗体出现,病毒体内复制被抑制,肝功生化指标明显好转,提示预后较好。
全部受试者均没有出现明显的副作用,未出现干扰素治疗过程中常见的发热、脱发、体重下降、白细胞降低等症状。
初步结论:
1、该合成肽疫苗疗效(DNA和e抗原的转阴率)明显好于现有的普通干扰素和长效干扰素。
2、该合成肽疫苗的治疗便捷性、安全性高于现有的普通干扰素和长效干扰素。
此次试验结果的不足之处是,教授预计会出现表面抗原(HbsAg)转阴病例,但到目前为此,此次试验未出现。
原因可能是:1、考虑到安全性问题,此次注射未使用教授建议的120微克/针剂量。
2、观察周期还不够长,乙肝病毒免疫清除过程时间长,表面抗原转阴是在DNA 和e抗原转阴之后,最后出现。
建议继续跟踪上述受试者
此次试验结果对2B,和三期试验方案的启示:
1:设按120微克剂量给药组,
2,4针后视化验结果再增加1-2次给药,进一步激发机体免疫"
同时,新药研发与临床试验中风险因素多,成功率极低,还请投资者进一步注意投资风险。
有10个人注射了合成肽疫苗, 按90微克/针的剂量给药,每隔4周一针,共4针,
注射后第24、36、48周的化验结果提示,普遍有免疫应答,病毒载量逐次下降,并且没有出现发弹
有4个病例的DNA病毒载量由治疗前大于10的6次方,48周后下降到10的3次方以内(临床上DNA低于10的3次方视为DNA转阴)
并且完成血清转换,e抗原消失,e抗体出现,病毒体内复制被抑制,肝功生化指标明显好转,提示预后较好。
全部受试者均没有出现明显的副作用,未出现干扰素治疗过程中常见的发热、脱发、体重下降、白细胞降低等症状。
初步结论:
1、该合成肽疫苗疗效(DNA和e抗原的转阴率)明显好于现有的普通干扰素和长效干扰素。
2、该合成肽疫苗的治疗便捷性、安全性高于现有的普通干扰素和长效干扰素。
此次试验结果的不足之处是,教授预计会出现表面抗原(HbsAg)转阴病例,但到目前为此,此次试验未出现。
原因可能是:1、考虑到安全性问题,此次注射未使用教授建议的120微克/针剂量。
2、观察周期还不够长,乙肝病毒免疫清除过程时间长,表面抗原转阴是在DNA 和e抗原转阴之后,最后出现。
建议继续跟踪上述受试者
此次试验结果对2B,和三期试验方案的启示:
1:设按120微克剂量给药组,
2,4针后视化验结果再增加1-2次给药,进一步激发机体免疫"
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