目的　对运用黄芪注射液治疗CHF的临床疗效做出较客观的评价。

    方法　①以“（题目：黄芪注射液）and（题目：心功能不全or心衰or心力衰竭）—限定:人类”为检索式检索中国生物医学文献数据库，不限制年限；②由2位研究者独立筛选并进行Jadad评分，意见不统一者通过讨论达到一致；③对合格的随机对照试验，进行Meta分析。

    结果　10篇文献进入Meta分析，总样本量为711例。Meta分析显示，加用黄芪注射液，可以更有效的提高左室射血分数（left ventricular ejection fraction, LVEF）（P＜0.001）和临床总有效率（P＜0.001）；对采用单平面改良的Simpson法测量的两个随机对照试验的结果合并后结果提示加用黄芪注射液对LVEF的影响无统计学意义（P＝0.67）；加用黄芪注射液与加用硝酸甘油对比，死亡率和心律失常发生率的差异无统计学意义（P值均＞0.05）；加用黄芪注射液对左室舒张末期和收缩末期容积的影响均无统计学意义（P＝0.17, P＝0.21）。

    结论　在常规治疗基础上加用黄芪注射液可更好地改善CHF患者的心功能。不过根据目前的Meta分析尚不能得出最终结果，真正评价黄芪注射液治疗CHF的疗效还需要大样本、多中心的严格设计的高质量RCT。

       

    慢性心力衰竭（chronic heart failure, CHF）是各种心血管系统疾病发展的终末阶段。随着人口的老龄化，CHF患病率不断升高，已经成为世界性的公共卫生问题。CHF防治指南的广泛应用，使其防治水平得到了很大提高，但病死率和致残率仍很高。中医也展开了很多治疗CHF的临床研究，而气虚则被认为是CHF的基本病机。黄芪注射液是益气药的代表药——黄芪的提取物，有关其治疗CHF的临床研究已经进行了很多，但对其疗效的认识在中西医学界尚没有得到统一。在此问题上，一方面应该对既往已经进行的临床研究结果做出系统的总结，一方面应该积极寻找其中的不足之处，加以改进和提高。对此Meta分析能发挥其独特的作用。本研究采用Meta分析方法，分析黄芪注射液治疗CHF的疗效，从而试图为临床应用益气法治疗CHF提供循证医学证据。

   

    治疗CHF患者的随机对照临床试验（randomized blind controlled trial, RCT）；治疗组干预方法是黄芪注射液或西医治疗方案加黄芪注射液，对照组为西医治疗方案、安慰剂或其他中药治疗；两组均可排除其他的干预手段对疗效判定的影响；研究总病例数大于或等于30例。

    信息来源于中国生物医学文献数据库（CBM）。检索式为：（题目：黄芪注射液）and（题目：心功能不全or心衰or心力衰竭）—限定：人类。为提高查全率，未限制发表年限。

    通过阅读中文标题和摘要，依据标准进行初筛，筛选出应纳入和排除的文献；获取应纳入文献的全文，通过阅读全文最终决定是否纳入；以上筛选过程由2位研究者独立进行，初筛时进行筛查一致率检验，对初筛和最终意见不同者通过讨论达到一致。阅读纳入文献的全文，按照文献评价表对文献的真实性进行评价（包括随机方案的隐藏，是否随机，对照，盲法的使用，随访，失访与脱落，意向性分析等），并获取文献的相关信息，有2位研究者分别进行，不一致时通过讨论解决。

    对经质量评价为高质量的临床研究，进行Meta分析。合成工具采用Cochrane协作网提供的Review manager 5.0软件，计数资料使用相对危险度（relative risk, RR）作为效应尺度，计量资料则采用均差（mean difference, MD），二者均用95%可信区间（confidence interval, CI）表示。如试验结果存在异质性是采用随机效应模型表示，同质性好则采用固定效应模型表示。对缺失或失访病例的4种方法进行分析：可用病例分析、认为失访病例均发生或均未发生事件以及最差情况分析（worst-case scenario analysis）。运用倒漏斗图分析潜在的发表偏倚。

 

    共纳入10个RCT，合计711例患者，治疗组364例，对照组347例。基本情况详见表1。

    10个RCT报告中有7个报告了按照“随机数字表”进行随机分组，没有1篇有提到随机分组实施的隐藏方案；有2个运用了双盲法，但均未对盲法展开描述；有2个对失访病例数及相应原因做出了阐述，有1个说明了退出病例数和原因；所有文献治疗组的治疗方法均是常规治疗加黄芪注射液，有3个的对照组治疗方法是常规治疗加硝酸甘油，有1个对照组治疗方法是常规治疗加肝素钠，其余均是常规治疗；8个RCT的Jadad评分为1分，2个RCT的Jadad评分为2分，没有RCT得分高于2分，均为低质量研究。用有效率为结局做“倒漏斗”图分析，分布趋势不对称。见图1。

    依据同质性原则，分别对对照组是常规治疗的6个RCT和对照组治疗方法是常规治疗加硝酸甘油的3个RCT进行Meta分析。由于纳入的RCT均未报告连续变量治疗前后差值的均数和标准差，故采用疗后的测量值进行Meta分析。

   

    表1　入选Meta分析的临床研究的基本情况