关键词：拜瑞妥　利伐沙班　VTE　静脉血栓防治

　　2009年6月18日,静脉血栓防治高峰会议暨拜瑞妥中国上市会在首都北京隆重举行。拜耳医药保健宣布其抗凝新药——全球首个口服直接Xa因子抑制剂拜瑞妥已获得SFDA(国家食品药品监督管理局)批准，用于成人择期全髋或全膝关节置换术后静脉血栓的预防，正式在华上市。在未经预防的情况下，全髋/全膝关节置换术后深静脉血栓的发生率高达40%-60%，严重者可造成肺动脉栓塞导致猝死，而传统抗凝药的各种缺陷限制了临床预防应用。拜瑞妥口服、每日一次、一次一片、无需监测，它的出现使得抗凝变得简便、安全、有效。
　　6月18日下午，众多媒体及专家出席新闻发布会，对抗凝时代这一具有里程碑意义的抗凝新药物给予高度关注。北京大学人民医院关节病诊疗研究中心主任、北京大学关节病研究所所长吕厚山教授指出：“过去我们总认为中国人静脉血栓的发生率比较低，但现在从一些研究和临床数据看来，我国骨科大手术后静脉血栓发生率与西方国家接近。目前我国骨科大手术后静脉血栓的预防措施应用不足。首先是很多医生的观念还没有转变过来。有些医生手术之后都要用止血药来预防出血，现在要180度大转弯去抗凝，很多人的思想上有顾虑，怕出血。另外还有一些医生由于例数较少，对骨科大手术后静脉血栓的高风险和危害性认识不足，脑子里还没有’术后要抗凝’这根弦，这一点需要我们不断加强教育，不能让患者以生命的代价来为我们敲警钟。”吕厚山教授还指出，传统抗凝药物在临床应用中的局限性也是造成预防措施应用不足的重要原因。“目前骨科大手术后常规应用的抗凝剂有低分子肝素和华法林。与普通肝素相比，低分子肝素抗凝效果更好而且更为安全，但需要皮下注射，也有可能发生肝素诱导的血小板减少症。华法林的优点是可以口服，价格便宜，但治疗窗窄，出血风险大，需要经常抽血进行监测，而且剂量不固定，同一个患者不同时间的用量都不一样，所以用起来医生和患者都感到很麻烦。”
　　“拜瑞妥可以说是一种理想的抗凝剂，口服、每日一次、无需检测、无需调整剂量，不受食物影响，用起来非常简便安全。”卫生部血栓与止血重点实验室主任阮长耿教授说，这是因为拜瑞妥精确作用于凝血过程中的关键靶点——Xa因子。一项来自39个国家、12500多名患者参与的随机、双盲、阳性药物对照的国际多中心III期临床研究（RECORD）证明，拜瑞妥预防全髋或全膝关节置换术后静脉血栓的疗效显著优于依诺肝素注射剂，用药两周时症状性静脉血栓和全因死亡的相对危险度较依诺肝素下降56%，而安全性与后者相当。

http://www.365heart.com/upload/newsimg/2009619191451524.jpg
众多媒体出席拜瑞妥中国上市新闻发布会

　　我国著名骨科专家邱贵兴院士主持本次高峰会议，　解放军总医院王岩教授就利伐沙班预防全髋或全膝关节置换术后静脉血栓栓塞事件的疗效与安全性研究进行了深入的阐述,并与RECORD-4的主要研究者Louis M.Kwong博士及德国拜耳先灵医药全球药物研发中心科学家Elisabeth Perzborn博士一同与现场来自全国的专家进行了交流。
　　拜耳医药保健普药事业部总裁让.菲利普.米隆博士说：“拜耳很早就注意到了在抗凝领域需求远远没有得到满足，经过近10年的努力，我们很高兴看到拜瑞妥在中国等多个国家获批上市，这将使得医生和患者能够有一种安全简便的方法应对静脉血栓这样一种危险的疾病。”
　　

文章来源：www.365heart.com
点击查看全文：http://www.365heart.com/tabloid/2009/06/temp_30187.shtml