近年来,他汀调脂成为冠心病防治的重要手段,作为天然他汀的血脂康胶囊临床应用越来越普遍。为此,中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院寇文镕教授对他汀治疗热点问题及血脂康临床应用常见问题进行了解答。
    1、近年来“强化降脂”成为热点,但是否真正适合所有患者?您如何看待血脂康的“和谐调脂”? 
    答:随着美国第三次成人胆固醇教育计划及其补充意见的问世,有学者提出了强化降脂的概念。在新近颁布的《中国成人血脂异常防治指南》中,强化降脂也被确定为极高危患者的重要治疗措施。但该《指南》同时提出,调脂应遵循积极、谨慎的原则。根据中国流行病学调查报告,大多数中国血脂异常患者的血脂为轻、中度增高,除极高危患者应接受强化降脂外,中、低危患者通常应遵循积极、谨慎的原则。
    血脂康的“和谐调脂”表明,血脂康具有卓越的安全性,不仅可较全面调脂、有效改善多种血脂异常指标,而且血脂康常规剂量温和调脂即可使非极高危患者获益,同时它的多种有效成份还可带来调脂以外的整体调节作用。和谐调脂符合《指南》提出的积极、谨慎原则,血脂康可广泛用于大多数中、低危患者及血脂轻、中度增高的心脑血管疾病患者的长期二级预防。

    2、您认为强化降脂治疗是否有安全性问题? 
    答:西方循证医学研究表明,大剂量他汀药物强化降脂可产生副作用。A to Z研究结果显示,辛伐他汀80 mg/d组有9例患者(0.4%)发生肌病[肌酸激酶(CK)>正常上限10倍],其中3例出现横纹肌溶解,而20~40 mg/d组则未出现肌病患者。PROVE-IT研究显示,阿托伐他汀80 mg/d组有3.3%的患者ALT升高大于正常上限3倍,而普伐他汀40 mg/d组仅出现1.1%(P<0.001)。IDEAL研究结果显示,阿托伐他汀80 mg/d组肝酶升高导致的停药率为1.0%,辛伐他汀20~40 mg/d组为0.1%(P<0.001)。非严重不良反应所致的停药率也是阿托伐他汀80 mg/d组高。大剂量他汀强化降脂所带来的安全性隐患应该受到人们的关注。

    3、血脂达标是必须的吗? 
    答:血脂达标很重要,也是临床治疗的重要参考,但不能绝对化。经典冠心病二级预防研究4S、LIPID,包括血脂康CCSPS结果显示,治疗后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均未达到100 mg/dl以下。一级预防研究WOSCOPS、MEGA等结果显示,LDL-C水平也未达标,但治疗组患者在冠心病(CHD)事件、CHD死亡及总死亡方面均获得了显著益处。调脂治疗的最终目的就是要降低患者临床事件的发生危险。
    中国人大多为轻、中度血脂增高,血脂康可有效调节这类患者的血脂水平。对于少数重症血脂异常或纯合子家族性高胆固醇血症患者,如果血脂康降脂疗效不满意,应首选强效降脂药物。血脂康除可降低总胆固醇(TC)和LDL-C外,还对甘油三酯(TG)及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)有良好的调节作用。血脂康的多种成分协同作用使其具有更多调脂以外的保护作用。中国循证医学研究证明,血脂康可有效减少冠心病事件及降低死亡危险,长期服用具有卓越的安全性,更适用于中国大多数血脂异常及冠心病患者。
     
    4、血脂康对肝功能的影响如何? 
    答:根据大量临床研究及长达10余年上千万人的使用情况,血脂康在肝功能等安全性指标方面优于其他调脂药物。极少数患者偶可出现转氨酶升高,但升高多不超过正常上限3倍,停药后可复常,是可逆性的药物反应。CCSPS研究结果显示,治疗组(2429例)平均服药4年出现转氨酶异常的比例为0.62%,与安慰剂相比无显著差异。因此,血脂康具有循证医学安全性证据。对于脂肪肝患者,血脂康可通过改善肝脏脂质代谢来有效改善其异常的肝功能指标。
    血脂康来源于中药红曲,属于纯天然制剂,副作用少,除含有他汀成分,还含有多种对人体有益的活性成分,在提高疗效的同时,对人体组织器官可能具有一定的保护作用。

    5、血脂康是否可以作为冠心病的长期用药?
    答:CCSPS是唯一一项在中国进行的冠心病二级预防循证医学研究,是真正代表中国人群实际情况的研究,其结果证实,服用常规剂量血脂康平均4年可有效减少冠心病再发事件及总死亡,且安全性好。CCSPS证实了血脂康是完全适用于中国人冠心病二级预防的长期调脂药物,对中国医师具有实际的临床指导意义。血脂康已被列入我国《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》中的调脂用药。

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