罪孽:欣弗造成3死、81不良反应
7月底,青海西宁部分患者使用上海华源股份有限公司、安徽华源生物药业有限公司的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后,出现胸闷、心悸、心慌等临床症状。随后,广西、浙江、黑龙江、山东、湖北等省(区)也分别报告发现类似临床症状病例。
根据国家药品不良反应监测中心报告,截至8月5日下午4时,因注射使用“欣弗”,河北、黑龙江、湖北各有1名患者死亡,全国已有3例死亡病例报告,不良反应事件范围扩大到10省份,不良事件报告81例。
欣弗:到底是个什么药?
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)临床主要用于治疗敏感的革兰阳性菌引起的感染疾病。该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应,也可出现肝功能异常、肾功能异常等。
追杀:国家药监局、卫生部全国叫停欣弗
8月3日,国家药监局和卫生部对此事发出紧急通知,要求各省药监部门对辖区内所有药品经营企业、医疗销售机构对标识有安徽华源生产的克林霉素采取控制措施,责成安徽省药监部门查明产品的产量和销售去向。
卫生部8月3号连夜发出紧急通知,要求各级、各类医疗机构必须立即暂停使用并封存今年6月以来生产的所有批次的“欣弗”,对已经使用了这些批次药品的患者要密切观察,发现药品不良反应要及时处置、上报。同时要求各级、各类医疗机构暂停购入这些批次的药品,把好药品采购关,坚决杜绝不合格药品进入临床。
据了解,安徽华源生产的百万瓶问题欣弗已被使用。6月后该公司共生产“欣弗”逾370万瓶,目前已召回二成半。
追踪:“欣弗”问题出在哪儿?
据安徽华源生物药业有限公司工会主席骆华宇介绍,“欣弗”出现问题,可能是由于他们新换了消毒柜以后,在消毒过程中引起的。安徽华源生物药业有限公司生产车间主任袁海泉说:“灭菌过程的热分布不均匀造成的,应该有这种可能性,我们在怀疑”。
目前,国家官方还没有公布最终调查结果,暂定性为不良事件。
反思:“欣弗事件”大爆发到底谁之过?
“欣弗事件”的爆发,既暴露了药品生产企业质量监管环节的漏洞,又暴露了国家药品监管部门监管工作存在的不力和漏洞。
药品安全问题最近是前赴后继,齐齐哈尔第二制药公司以国药的名义制假、奥美定隆胸致30万人受害,现在又出了个问题“欣弗”!假冒伪劣药品,还要延续到何时?
如何切实有效的从根本上解决药品的安全问题,成为药品监管的重中之重。
以生命的名义呼吁:尊重生命,强化监管,杜绝假冒伪劣药品!
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