PRP和OPRP以及CCP的区分
前提方案 PRP,prerequisite
program在整个食品链(3.2)中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动,以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品;
注:前提方案决定于组织在食品链中的位置及类型(见附录C),等同术语如:良好农业操作规范(GAP)、良好兽医操作规范(GVP)、良好操作规范(GMP)、
良好卫生操作规范(GHP)、良好生产操作规范(GPP)、良好分销操作规范(GDP)、良好贸易操作规范(GTP)。
操作性前提方案 operational
PRP,operational prerequisite
program
为控制食品安全危害(3.3)在产品或产品加工环境中引入和(或)污染或扩散的可能性,通过危害分析确定的必不可少的前提方案(3.8)。
关键控制点 CCP,
critical control point能够进行控制,并且该控制对防止、消除某一食品安全危害(3.3)或将其降低到可接受水平所必需的某一步骤。
PRP和OPRP从本质上都是前提方案,后者是前者的一个特例。
PRP和OPRP的区分关键是oprp是经过危害分析确定的为控制特定的危害在产品或产品加工环境中引入和(或)污染或扩散而PRP是为了遵守和实施行业通用的所有的要求,通用的要求包括GMP的要求,卫生注册要求、QS要求的汇总。并进行危害分析前已经存在的,也不针对特定的危害。所以,相同行业的企业编制或选择PRP的要求是基本相同的,但同行业的不同企业因为使用不同的设备、工艺、原料,OPRP会有所不同。
行业的相似性决定了PRP要求的通用性。
比如生产相同产品的企业,PRP的要求是基本相同的,但是一家出口,一家内销,其中出口的企业PRP的要求要比不出口企业的PRP的要求多一些。
PRP和OPRP都是针对加工卫生环境的,而CCP是针对产品加工工序本身的.CCP与危害的可接受水平直接相关,必然是定量的,必须制定CL,一般为了减少超出CL,可以制定OL。
OPRP可以影响危害的可接受水平,可以定性,也可以定量,可以制定OL。
IS0 22000与HACCP、GMP、SSOP的关系
在ISO
22000:2005中,出现了几个新概念,如前提方案(PRP)、操作性前提方案(OPRP)。那么,这些新概念与我们熟悉的GMP、SSOP有什么关系,ISO
22000与HACCP有哪些关系?本文尝试作一些解释.
一、IS022000与HACCP的关系
HACCP体系由以下7个原理组成:
原理1:进行危害分析并确定控制措施;
原理2:确定关键控制点(CCPs);
原理3:建立CCP的关键限值;
原理4:建立CCP的监控系统;
原理5:建立纠偏措施,以便当监控表明某个特定CCP失控时采用;
原理6:建立验证程序,以确认HACCP体系运行的有效性;
原理7:建立有关上述原理及其在应用中的所有程序和记录的文件系统。
HACCP原理奠定了保障食品安全性最可靠的科学基础,但也存在着一些不足和缺陷:强调在管理中进行事前危害分析,引入数据和对关键过程进行监控,但忽视了它应置身于一个完善的、系统的和严密的管理体系中才能更好地发挥作用。以HACCP原理为基础而制定的ISO
22000食品安全管理体系标准正是为了弥补这些不足,在广泛吸收ISO
9001质量管理体系基本原则和过程方法的基础上产生的,是对HACCP原理的丰富和完善。
ISO
22000标准为食品企业提供了一个系统化的食品安全管理体系框架。ISO
22000标准在整合了HACCP原理和国际食品法典委员会(CAC)制定的HACCP实施步骤(见CAC/RCP
1—1969(Rev.4-2003)附录《HACCP体系及其应用指南》)的基础上,明确提出了建立前提方案(即GMP)的要求。
表一说明了IS022000与HACCP之间的关系。
二、IS022000与GMP的关系
良好操作规范(GMP)是政府强制性的有关食品生产、加工、包装贮存、运输和销售的卫生法规。GMP所规定的内容是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
ISO
22000标准用前提方案(PRP)替代传统的良好操作规范(GMP)和卫生操作标准程序(SSOP)。 良好农业操作规范(GAP)、 良好兽医操作规范(GVP)、良好操作规范(GMP)、良好卫生操作规范(GHP)、良好生产操作规范(GPP)、良好分销操作规范(GDP)、良好贸易操作规范(GTP)等都属于前提方案的范畴。
企业应结合适用的法律法规、GMP法规、组织的类型和组织在食品链中的位置,制定文件化的前提方案。图1说明了前提方案(PRP)与GMP等良好规范的关系。
三、IS022000与SSOP的关系
卫生操作标准程序(SSOP)是食品加工企业为了保证达到GMP所规定的要求,保证所生产加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。
ISO
22000中的操作性前提方案(OPRP)同传统的SSOP存在相关性和差异性。操作性前提方案(OPRP)同SSOP一样,都包括对卫生控制措施SCP)的管理。但是,传统的SSOP是为实现良好操作规范(GMP)的要求而编制的操作程序,不依赖危害分析,不强调危害分析后再编制,也不强调特别针对某种产品(通常,SSOP是企业为了维持卫生状况而制定的程序,一般与整个加工设施或某个区域有关)。操作性前提方案(OPRP)是在危害分析后确定的,是控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性的措施,强调针对特定产品的特定操作中的特定危害。当然,企业在编制操作性前提方案(OPRP)时,可以将所有产品或某类产品的操作性前提方案(OPRP)编写在一起,以适用于所有的产品或某类产品。
通过以上的比较,我们可以看出,ISO
22000整合了HACCP、GMP、SSOP的所有内容,使得食品安全管理体系更加完善。zhuan
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