柳叶刀

    在医学临床的预防、诊断和治疗方法中，除了药物的使用以外，医疗器械的使用越来越普遍。临床和医疗器械的关系比以往任何时候都更加密切，更加重要。

    首先，医学临床为医疗器械的安全性有效性提供评价指标。《赫尔辛基宣言》曾指出，医学的进步是以研究为基础的，一定程度上最终依赖于以人为受试者的试验。人体医学研究的主要目的，是改进预防、诊断和治疗方法，提高对疾病病因学和发病机理的认识。在现代医疗实践和医学研究中，绝大多数预防、诊断、治疗方法对病人都是有风险和负担的。即使是已被证实了的最好的预防、诊断和治疗方法，都应不断地通过研究来检验其有效性和效率。

    其次，医疗器械临床试验是实现医疗器械安全性和有效性的重要保证。安全性和有效性是医疗器械临床试验的目的。医疗器械临床试用是通过临床使用来验证该医疗器械理论原理、基本结构、性能等要素能否保证具有安全性和有效性；医疗器械临床验证是通过临床使用来验证该医疗器械与已上市产品的主要结构、性能等要素是否实质性等同，是否具有同样的安全性和有效性。医疗器械临床试验要求试验人员具备承担临床试验的专业特长、资格和能力，其负责人应当具备主治医师以上的职称。所编制的医疗器械临床试验报告，对试验的病种、病例总数，试验方法，统计方法及评价方法，评价标准，试验结果，结论，试验中发现的不良事件和副作用及其处理情况，临床试验效果分析，适应症、适用范围、禁忌症和注意事项等方面提出了严格的要求，以保障医疗器械安全性和有效性尽可能地实现。

    第三，关注临床与器械两个层面，探讨临床与器械的相互关系，是学术研究一个独特的视角。一方面，临床与器械各自的新体系、新理论、新方法不断出现，构成学术研究取之不尽的选题来源；另一方面，临床与器械在学术实践中也成为专业期刊成长的支撑点。如果说其独特的地方，不在于临床与器械两个层面，而在于对临床与器械相互关系的研究。不管是关注人的健康（身体的健康、心理的健康、情感的健康、性健康），突出报道为追求健康所选择的手段（药物及手术治疗、康复理疗或器械器具辅助治疗、心理治疗、家庭预防保健等），还是医疗器械（保健器具）研发、生产、营销、管理的柔性化处理，都是对内容定位的一个探索过程。吹尽狂沙始见金。不缺的是临床与器械两个层面，缺的是二者的关系研究。这应当成为学术期刊今后的内容定位。

    总之，临床与器械的内容定位，是在逐步适应读者市场变化情况下拓展生存和发展空间而作出的选择，也是关于刊名问题的新思考。